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西米普利单抗国内为什么买不到

西米普利单抗目前未通过我国药品监督管理部门的上市审批,没有获得国内上市资质,因此国内所有正规医院、药房、医药平台均无售卖。药品想要在国内流通,必须完成临床试验、资质审核、上市审批等一系列流程,该药物目前仅在海外获批上市流通。未上市药品无法纳入国内医疗体系,不支持医保报销与正规购药,国内患者只能通过合规海外医疗渠道申请用药,切勿通过非正规代购渠道采购,规避用药风险。

参考资料:FDA Libtayo(cemiplimabrwlc,西米普利单抗)处方说明书 链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761097s015s016lbl.pdf


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