贝普若韦生（bepirovirsen Sodium）-Hibsago副作用有哪些

摘要

贝普若韦生副作用多为轻中度，常见注射部位反应、发热、疲劳及暂时性转氨酶升高，肝酶升高常伴 HBsAg 下降，多可自行恢复。

贝普若韦生（Bepirovirsen）是一款研发中的反义寡核苷酸药物，用于慢性乙型肝炎（CHB）。综合 II 期与关键 III 期临床试验数据，其副作用总体可接受、耐受性良好，多为轻中度，现将主要副作用分点介绍如下。

一、总体安全性概况

综合多项临床试验数据，治疗中出现的不良事件大多为轻度至中度，无需调整剂量即可自行缓解，整体未出现阻碍后续开发的安全性顾虑，多数患者耐受良好。

二、最常见的三大不良反应

据 III 期关键研究，最常见的不良反应为注射部位红斑、注射部位局部疼痛以及肝酶（转氨酶）暂时升高，这三类均为可预期、可控的反应。

三、注射部位反应

注射部位反应是最常见的不良事件，包括疼痛、红斑、变色等表现，在接受治疗的患者中出现较为普遍，但多为轻度。

四、肝酶升高（转氨酶 ALT 一过性升高）

患者会出现暂时性、自限性的 ALT 升高，多为轻度，且常伴随乙肝表面抗原（HBsAg）快速下降，临床提示与免疫激活、免疫清除被感染肝细胞相关，多数可自行恢复。

五、全身性反应

发热与疲劳较安慰剂组更常见，多为轻度，一般不导致剂量中断。

六、严重不良事件与停药情况

出现严重不良事件或因此停药的情况较少见，发生率总体不高，且仅少数被判定与治疗相关。

七、结语与提醒

贝普若韦生整体安全性与耐受性可接受，副作用集中在注射部位与暂时性肝酶波动；该药仍处临床研究阶段，尚未在国内正式获批上市，具体用药与副作用管理务必遵从专业医生指导，请勿自行使用。

参考资料 新英格兰医学杂志 NEJM—— 贝普若韦生 III 期结果（72 周安全性汇总、不良事件发生率）：https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2515131