摘要

博舒替尼是二代 BCR-ABL 酪氨酸激酶抑制剂，主要治疗费城染色体阳性慢性髓系白血病，可用于一线及其他 TKI 耐药后的患者。

一、药物基本介绍

博舒替尼属于酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制 BCR-ABL 以及 SRC 家族激酶活性，阻断驱动白血病细胞增殖的信号通路。作为二代靶向药，主要针对费城染色体阳性的慢性髓系白血病，是血液肿瘤后线治疗重要药物。

二、核心适应症：费城染色体阳性慢性髓系白血病

博舒替尼获批用于成人费城染色体阳性（Ph+）慢性髓系白血病（CML），覆盖慢性期、加速期。

1. 慢性期 CML：可作为新诊断患者的一线治疗方案，抑制白血病细胞，控制血象，延缓疾病向加速期进展。

2. 慢性期、加速期 CML 后线治疗：用于伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼等其他酪氨酸激酶抑制剂治疗失败或者不耐受的患者，作为替代治疗方案。

三、不适用的基因突变与疾病类型

博舒替尼对 BCR-ABL T315I 突变无效，携带该突变的患者不推荐使用。同时本品没有获批用于急性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病、慢性淋巴细胞白血病、淋巴瘤等其他血液肿瘤，不建议超适应症使用。

四、用药前必备检查

用药前需要完成基因和染色体检测，确认存在费城染色体、BCR-ABL 融合基因。用药前评估肝功能，博舒替尼存在肝损伤风险。治疗期间定期监测血常规、肝功能以及 BCR-ABL 基因定量，评估药物疗效。

五、用药重要提示

博舒替尼为抗肿瘤处方药，常见不良反应包含腹泻、肝功能异常等。所有治疗方案必须由血液专科医生评估制定，不可自行购药服用。服药期间不可随意停药，突然停药会造成白血病复发反弹。若出现重度肝损伤等不良反应，医生会进行减量、暂停或永久停药处理。

参考资料：FDA 博舒替尼（BOSULIF）处方说明书 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_drugsatfda_docs/label/2022/203341s021lbl.pdf