老挝仿制版比美替尼（贝美替尼）标准服用方式是什么

摘要

老挝仿制比美替尼为 MEK 激酶抑制剂，需联合恩考芬尼使用，依据黑色素瘤、非小细胞肺癌不同适应症确定剂量，服药不受进食影响，肝功能异常需减量。

一、药物适应症说明

老挝仿制比美替尼属于激酶抑制剂，不可单独使用，需要和恩考芬尼联合治疗。第一个适应症为存在 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除、转移性黑色素瘤；第二个适应症为 BRAF V600E 突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。启动用药前，必须通过合规检测证实存在对应的 BRAF 基因突变，无相关突变不适合使用该方案。

二、黑色素瘤的标准服用方案

治疗黑色素瘤时，用药前要先确认肿瘤标本检出 BRAF V600E 或 V600K 突变。常规推荐剂量为每次 45mg，每日口服两次，空腹或者随餐服用均可。中度、重度肝功能不全患者需要下调剂量，调整为每次 30mg，每日两次。服药需保持规律，固定时间服用，保证稳定的血药浓度。

三、非小细胞肺癌标准服用方案

用于转移性非小细胞肺癌治疗前，需要检测肿瘤组织或者血浆样本，确认存在 BRAF V600E 突变。推荐剂量为每次 45mg，每日两次口服，进食与否不会影响药物吸收。该方案同样需要和恩考芬尼联用，全程遵从肿瘤专科医生的安排，不可单独服用比美替尼。

四、通用服药规范

仿制版比美替尼和原研药理特性一致，每日两次服药，两次给药建议间隔约 12 小时。药片应当整片吞服，不建议掰开、碾碎。如果出现药物相关毒性，医生会根据不良反应等级暂停给药、降低剂量或永久停药，患者不能自行调整药量。

五、重要用药提醒

老挝仿制比美替尼仅在当地合法上市，国内未获批上市，属于抗肿瘤处方药。购药与用药前必须由医生评估基因结果、脏器功能。治疗期间定期复查，监测心肌、眼部、肝脏相关不良反应，一旦出现不适及时就医，不可自行启动联合靶向方案。

参考资料： DailyMed（美国 FDA 官方药品说明书数据库，MEKTOVI（binimetinib 比美替尼）完整处方信息），https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=28821991-4115-4063-b206-273854805124