英菲格拉替尼/英非替尼（infigratinib）预计何时能够正式上市供应市场销售

文章摘要：英菲格拉替尼/英非替尼（infigratinib）目前尚未在国内上市，海外原研药价格较高，部分市场仿制药价格相对较低。未来能否上市及具体价格，仍需以监管审批和实际情况为准。

一、英菲格拉替尼目前在国内上市了吗

据了解，英菲格拉替尼目前尚未在国内正式上市，也暂未纳入国内医保，因此国内患者暂时无法像已经获批上市的药品一样，通过国内医院或正规药房直接购买到。后续能否上市以及何时上市，还需要以国内药品注册申报和国家药监部门审批进展为准。

二、英菲格拉替尼海外市场目前是什么情况

英菲格拉替尼此前曾获得美国FDA加速批准，用于既往接受治疗、存在FGFR2融合或其他重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，但该适应症已于2024年5月正式撤回。因此，目前了解英菲格拉替尼海外供应情况时，也需要注意其原有海外适应症已经发生变化，不能简单按照早期上市资料判断当前市场状态。

三、英菲格拉替尼价格大约是多少(2026年10月9日价格更新)

1.海外市场此前的原研药价格较高，市场价格达到两万多美元，价格受汇率等因素影响。

2.与此同时，海外部分市场还可以了解到英菲格拉替尼仿制药，常见规格包括100mg×21粒、25mg×63粒两种，价格大约在4000元人民币左右。仿制药的主要药物成分与原研药基本一致，但生产企业等存在差异，实际购买价格也会有所不同。

总体来看，英菲格拉替尼目前在国内尚未正式上市，暂时没有明确的国内供应时间。对于存在FGFR2基因异常的胆管癌患者，如果需要进一步了解英菲格拉替尼，应先通过正规医院进行基因检测和治疗评估，再咨询正规医疗咨询机构了解目前可行的药品价格等信息。价格是当前时间2026年10月9日更新，更多海外药物价格及相关资讯咨询药纷享医学顾问。

参考资料：

美国FDA：TRUSELTIQ（英菲格拉替尼）药品说明书

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/214622s000lbl.pdf