艾代拉利司/艾德拉尼（Idelalisib）的储存条件和保存形式要求说明

文章摘要：艾代拉利司/艾德拉尼（Idelalisib）应在20～30℃室温下以原包装密封保存，避免高温、儿童接触及包装破损。规范储存有助于维持药品质量，使用前应确认有效期及包装完整性。

1、艾代拉利司的剂型及包装特点

ZYDELIG为薄膜包衣片，目前有100mg和150mg两种规格，每瓶通常含60片，并配有防儿童开启的瓶盖。150mg片剂呈粉红色椭圆形，100mg片剂呈橙色椭圆形，两种规格均属于口服片剂。

2、推荐储存温度为20～30℃

艾代拉利司的标准储存温度为20～30℃，允许短时间处于15～30℃范围内。日常保存时应尽量维持稳定的室温环境，避免长期处于高温或温度明显低于推荐范围的环境中。

3、应保持原包装保存

艾代拉利司应放在药品原瓶中保存，不建议将片剂提前分装到普通药盒或其他容器内长期储存。明确要求仅使用原包装进行发放和保存，同时应检查瓶口密封情况。如果瓶口封膜已经破损或缺失，则不应继续使用该药品。原包装保存能够减少储存过程中因环境变化或容器不适配造成的影响。

4、日常保存还需注意药品完整性

艾代拉利司属于处方抗肿瘤药物，储存时应避免儿童接触，并按照包装标示的有效期使用。若发现片剂外观明显异常、包装破损或密封状态异常，应暂停使用并咨询药师或医疗人员。艾代拉利司通常为150mg每日两次口服，实际治疗期间还需要按照处方持续使用，不应因为保存环境或剂量安排自行改变治疗方案。

总体而言，艾代拉利司的保存要求相对明确，核心是20～30℃室温条件、原包装保存以及维持瓶口密封完整。对于长期接受艾代拉利司治疗的患者，应避免将药品放置在高温、温度波动明显或儿童容易接触的位置。规范储存，有助于维持片剂在有效期内的质量稳定性。具体保存及用药问题仍应以所持药品包装说明书和当地最新药品信息为准。

参考资料：

FDA|艾代拉利司/艾德拉尼（Idelalisib）官方药品说明书

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/205858s016lbl.pdf