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恩西地平(Enasidenib)临床适用范围以及市场售价

摘要

恩西地平(Enasidenib)用于 IDH2 突变复发难治急性髓系白血病成人患者,国内未上市,原研高价,老挝仿制药价格更低。

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一、临床适用范围

恩西地平是靶向 IDH2 突变的抗肿瘤药物,临床仅适用于携带异柠檬酸脱氢酶 - 2(IDH2)突变的复发或难治性急性髓系白血病成年患者。用药前必须进行基因检测,确认存在 IDH2 突变,不存在该基因突变的白血病患者使用该药物难以获得治疗效果,不推荐使用。

二、国内上市情况

恩西地平原研药目前尚未在中国大陆获批上市,国内医院药房无法正常购买该药品,也没有纳入我国医保目录,因此不存在国内医保报销相关政策。国内患者若需要使用该药物,只能选择海外原研药或海外合规仿制药。

三、海外原研药市场售价

海外原研恩西地平包含 50mg 30 片、100mg 30 片两种主流规格,药品价格高昂,单盒售价可达 28 万人民币,实际价格会随国际汇率变化产生浮动。高额费用对患者家庭造成较重经济负担,也是很多患者选择仿制药的主要原因。

四、老挝仿制药价格与药物说明

海外市场已有老挝版本恩西地平仿制药,50mg*30 片规格售价仅一千多元人民币。仿制药药物成分、作用靶点和原研药基本保持一致,在符合规范生产的前提下,能够实现相近的治疗效果,大幅降低用药成本。

五、购药与用药提醒

恩西地平属于血液肿瘤处方药,用药全程需要血液科医生监测。海外仿制药需甄别药品来源,非正规渠道产品存在质量风险。

参考资料:Drugs.com药品说明书,https://www.drugs.com/idhifa.html


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