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FDA批准Juvmo(tavapadon)治疗帕金森病,中国患者什么时候能用?

摘要

2026 年 9 月 28 日 FDA 批准 Juvmo 用于成人帕金森病,该药为全球首个选择性 D1/D5 受体激动剂,目前国内尚未获批,暂未公布上市时间。

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2026 年 9 月 28 日,美国 FDA 正式批准新药 Juvmo(tavapadon)片剂用于成人帕金森病治疗,是全球首个选择性 D1/D5 多巴胺受体激动剂,依托 TEMPO 系列 III 期临床试验证实疗效,可用于早期单药治疗,也可联合左旋多巴改善中晚期患者运动波动。很多国内帕金森患者关心何时可以使用这款新药,下面分点介绍。

一、美国上市情况

Juvmo 在美国获批后,计划 2026 年 10 月在美国本土上市销售,每日口服一次。该药物靶点区别于普拉克索、罗匹尼罗等传统 D2/D3 受体激动剂,既能改善早期患者日常活动与运动能力,也能延长中晚期患者无困扰异动的 “开期”,缩短症状发作的 “关期”,安全性整体可控。

二、国内审批流程现状

截至目前,Juvmo 仅获得美国 FDA 批准,尚未在中国提交新药上市申请,国内暂无获批时间。一款海外新药想要在中国上市,需要按照中国 NMPA 的法规要求,完成国内临床试验,再提交申报材料,经过技术审评、核查等多道环节,整个周期通常需要数年时间。药企暂未对外公布国内临床试验启动计划。

三、国内患者现阶段获取途径

在国内正式获批前,普通患者无法在国内医院、药店常规购买。符合条件的患者可关注后续的国际多中心临床试验招募;也可在专业医生评估后,依据相关跨境药品管理政策了解境外购药渠道,但境外处方药存在用药评估、运输、不良反应监测等风险,不可自行盲目购买使用。

综上,Juvmo 是帕金森领域全新治疗药物,但国内落地仍需要较长审批周期,国内患者需要持续关注药企申报和药监局审批动态,所有用药必须遵从神经内科医生指导。

参考资料:Drugs.com药品数据库 Juvmo 药品信息页 https://www.drugs.com/juvmo.html


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