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达普司他属于低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,是用于治疗慢性肾脏病肾性贫血的口服药物,很多肾病患者在了解这款新药时,都会想要查询原研达普司他的研发与出品药企,方便辨别药品版本。达普司他原研药由葛兰素史克,简称 GSK 公司研发生产出品,这款药物在海外不同地区使用对应的商品名,在美国市场商品名为 Jesduvroq,日本市场商品名为 Duvroq。
葛兰素史克独立完成达普司他从药物分子研发、全球多中心三期临床试验,到海外药品申报上市的全部核心工作,掌握该药物完整的知识产权。作为原研生产企业,葛兰素史克负责该药品原料药和制剂的生产制造,药品的质量标准、配方工艺均由该企业制定,海外上市的原研片剂均出自葛兰素史克的生产体系。
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这款原研药目前还没有在国内获批上市,国内医院和药房无法直接购买。如果患者通过海外渠道获取药品,核对药品包装上葛兰素史克的标识,就可以确认是正版原研版本,以此区分仿制药。达普司他属于处方药,即便获取海外原研药,也需要肾病专科医生评估病情之后再使用,用药期间定期监测血红蛋白、铁代谢指标,不可自行购药服用。
总之,原研达普司他的研发生产出品企业为葛兰素史克 GSK,是这款药物唯一的原研药企。该药物尚未在国内上市,国内患者若有使用需求,需要在专业医生指导下评估,购买时核对药企信息,区分原研药与仿制版本,重视跨境购药的各类潜在风险。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Daprodustat
