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达普司他(daprodustat)尚未国内上市能否纳入医保报销?

达普司他是低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,属于治疗慢性肾脏病引发肾性贫血的口服药物,不少肾病患者关注这款新药,想了解达普司他还没有在国内上市的情况下,能不能纳入医保报销。

医保药品的纳入有着严格的审核流程,药品想要进入国内医保目录,前提是该药品已经获得国家药品监督管理局的上市批准,这是基础硬性条件。 达普司他原研药目前尚未在国内获批上市,国内没有正规渠道可以购买该药品,对应的国内药品定价也暂不明确,按照医保相关规则,没有在国内上市的药品,无法参与医保评审,自然也就不能纳入国内医保报销目录。患者如果需要使用达普司他,只能考虑海外购药渠道,而海外购买的药品不在我国医保报销覆盖范围之内,相关的药费都需要患者自行全额承担,无法申请医保结算。 

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海外版本的达普司他虽然已经在部分国家上市,但跨境购买药品存在不少风险,药品运输储存条件难以保障,真伪辨别难度较高,同时缺乏国内药监的质量监管。该药物属于治疗肾性贫血的处方药,即便通过海外渠道获取,也必须提前咨询肾病专科医生,评估自身病情是否适合使用,不能自行购药服用,用药期间还需要定期监测血红蛋白、铁代谢等相关指标。 国内肾性贫血患者,可以选择已经获批上市且纳入医保的同类治疗药物,例如罗沙司他,在医生指导下规范治疗,满足临床纠正肾性贫血的需求。

总之,达普司他原研药还没有在国内上市,不满足医保准入的基础条件,暂时无法纳入国内医保报销,国内患者无法享受医保报销待遇。有用药需求的患者,可优先选择国内已上市的同类医保药品,若考虑海外版本,要知晓全部费用需要自费,并且一定要遵从专科医生的诊疗建议,警惕跨境购药存在的各类安全隐患。

参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jesduvroq


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