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斯帕森坦(Sparsentan)的标准用法用量及服用时间说明

斯帕森坦/司帕森坦(Sparsentan),商品名Filspari,是一种口服的内皮素受体和血管紧张素Ⅱ受体双重拮抗剂,目前主要用于原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)以及部分局灶节段性肾小球硬化(FSGS)患者。不同疾病和体重对应的用量有所不同,实际使用时需要按照医生制定的方案逐步增加剂量。FDA现行说明书显示,斯帕森坦应在早晚餐前服用,并尽量每天保持相同的服药时间。

1. IgA肾病患者的标准用法

对于具有疾病进展风险的成人IgAN患者,斯帕森坦通常从200 mg每日一次开始服用。连续使用14天后,如果患者耐受良好,可增加至推荐剂量400 mg每日一次。如果因为某些原因停药后重新开始,也需要根据具体情况考虑从较低剂量重新调整。

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2. FSGS患者需要根据体重确定剂量

对于8岁及以上、无肾病综合征的FSGS患者,剂量与体重有关。体重超过50 kg者,通常从400 mg每日一次开始,14天后耐受良好可增加至800 mg每日一次;体重50 kg及以下者,则从200 mg每日一次开始,14天后可增加至400 mg每日一次。儿童患者的具体治疗仍应由专科医生根据年龄、体重和疾病情况判断。

3. 斯帕森坦应该什么时候服用?

斯帕森坦需要用水口服,并应在早餐或晚餐前服用。如果选择早餐前服用,建议每天都保持在早餐前服用;如果选择晚餐前服用,也应尽量固定时间。不能因为漏服而自行一次服用双倍剂量,漏服后通常按原计划服用下一次剂量。

4. 用药前需要关注肝功能

斯帕森坦存在肝毒性风险,开始治疗前需要检查转氨酶和总胆红素,治疗期间通常每3个月进行监测。FDA说明书还要求开始治疗前排除妊娠,并提示斯帕森坦可能导致胎儿伤害。此外,开始使用前需要停用其他肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂和内皮素受体拮抗剂,具体调整应由医生完成。

总体来看,斯帕森坦的标准剂量需要根据疾病类型和患者体重确定。IgAN成人通常采用200 mg起始、14天后增加至400 mg;FSGS患者则根据体重选择200 mg或400 mg起始剂量。服药时应在早餐或晚餐前固定时间服用,同时定期监测肝功能及其他相关指标,不建议自行调整剂量或停药。

 

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/216403s003lbl.pdf

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