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多达维普酮/多达维普龙(dordaviprone)药品说明书中的核心用药信息解读

一、药物基本信息

药品名称: 多达维普酮/多达维普龙
英文名称: Dordaviprone
商品名称: Modeyso

多达维普龙是一种针对H3 K27M突变弥漫性中线神经胶质瘤(DMG)的靶向治疗药物,通过影响肿瘤相关分子通路发挥抗肿瘤作用,用于既往治疗后疾病进展的患者。

二、适应症

Modeyso适用于治疗1岁及以上成人和儿童弥漫性中线神经胶质瘤(DMG)患者。

适用条件:

肿瘤存在 H3 K27M突变;

既往接受治疗后疾病出现进展。

使用前应通过检测确认肿瘤存在相关突变。

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三、用法用量

1. 成人推荐剂量

成人患者:625mg,每周一次口服。

持续治疗至:疾病进展;或出现无法接受的毒性反应。

2. 儿童患者剂量

适用于1岁至<17岁,体重≥10kg的儿童患者。

根据体重调整剂量:

10kg至<12.5kg:125mg,每周一次;

12.5kg至<27.5kg:250mg,每周一次;

27.5kg至<42.5kg:375mg,每周一次;

42.5kg至<52.5kg:500mg,每周一次;

≥52.5kg:625mg,每周一次。

四、作用机制

多达维普龙主要通过以下方式发挥作用:

1.针对H3 K27M突变

H3 K27M突变是弥漫性中线神经胶质瘤的重要分子特征,与肿瘤发生发展相关。

2.调节异常肿瘤信号

通过作用于相关分子通路,影响肿瘤细胞生长和存活。

五、临床治疗作用

多达维普龙主要用于:

1.治疗复发或进展性DMG

为既往治疗后疾病进展的患者提供新的治疗选择。

2.精准靶向治疗

治疗前需确认H3 K27M突变状态,以提高治疗针对性。

六、常见不良反应

治疗期间可能出现:

1.疲劳;

2.恶心、呕吐;

3.头痛;

4.食欲下降;

5.肝功能指标异常等。

具体不良反应需根据患者情况进行监测和处理。

七、用药注意事项

1.使用前应确认肿瘤存在H3 K27M突变。

2.儿童患者需根据体重选择合适剂量,不可自行调整剂量。

3.治疗期间应定期监测身体状况及实验室指标。

4.如出现严重不适或不良反应,应及时联系医生评估。

5.患者不可自行停药或改变服药频率,应按照医生指导进行治疗。

 

参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Dordaviprone

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