FDA批准Bexlutry (镥-177多肽)用于治疗SSTR阳性GEP-NETs成人患者

Bexlutry（镥-177多肽注射液）是Curium公司研发的新型放射性配体治疗药物，专为神经内分泌肿瘤精准治疗研发，凭借靶向辐射治疗的独特机制，突破了传统治疗的局限，为疑难肿瘤患者提供全新治疗方案。2026年9月14日，该药物正式获得美国FDA批准上市，成为胃肠胰神经内分泌肿瘤治疗领域的重磅新药，填补了同类等效药物的市场空白。

此次FDA获批的适应症，明确为治疗生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌肿瘤，全面覆盖前肠、中肠、后肠等不同发病部位的肿瘤分型。神经内分泌肿瘤起源于全身多器官分布的特化神经内分泌细胞，发病位置分散复杂，而胃肠胰神经内分泌肿瘤占所有神经内分泌肿瘤的60%至70%，是临床最常见的类型，这款新药的获批针对性解决了该类肿瘤的临床治疗需求。

作为精准靶向治疗药物，Bexlutry可特异性结合肿瘤表面的生长抑素受体，将放射性辐射精准递送至肿瘤病灶内部，定向杀灭肿瘤细胞，最大程度保护人体正常组织。

在行业发展层面，Bexlutry有着里程碑式的意义，它是全球首款获批用于成人胃肠胰神经内分泌肿瘤的放射性配体等效药物，同时也是Curium公司首款斩获FDA审批的放射性配体疗法，标志着放射性精准抗肿瘤治疗技术迎来全新突破。

总之，2026年9月FDA正式批准Bexlutry（镥-177多肽）上市，用于治疗生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌肿瘤，依托成熟的放射性配体治疗机制，凭借等效药物的合规优势，成为该疾病领域全新的标准化治疗选择，为广大患者带来新的治疗机遇。

更新于2026年9月14日

参考资料：https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-bexlutry-lutetium-lu-177-dotatate-somatostatin-receptor-positive-6886.html