一、药物基本信息

药品名称：匹妥布替尼/吡托布鲁替尼
英文名称：Pirtobrutinib
商品名称：Jaypirca（捷帕力）

匹妥布替尼是一种口服非共价可逆性BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂，主要通过抑制BTK信号通路，阻断B细胞恶性增殖相关信号，用于治疗部分复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者。

二、适应症

匹妥布替尼（Jaypirca）主要用于治疗以下成人血液系统肿瘤：

1. 复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）

适用于：

经过至少两种系统治疗（包括BTK抑制剂）后，疾病复发或难治性的成年套细胞淋巴瘤患者。

该适应症基于治疗缓解率获得加速批准，后续批准可能需要进一步确认临床获益。

2. 复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）

适用于既往接受过BTK抑制剂治疗后，疾病复发或难治性的成年CLL/SLL患者。

三、用法用量

1. 推荐剂量

成人患者常用剂量：每次200mg，每日一次，口服。持续治疗至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。

2. 服用方式

可随餐或空腹服用；

每天建议固定时间服药；

片剂应整片吞服，不可切开、压碎或咀嚼。

如果漏服超过12小时，不建议补服，应按照下一次计划时间继续服用。

3. 肾功能异常患者剂量调整

对于严重肾功能损害患者：

eGFR 15～29 mL/min：需要根据医生评估调整剂量；

轻度或中度肾功能损害患者通常无需调整，但需要监测肾功能变化。

四、作用机制

1. 靶向BTK信号通路

BTK是B细胞受体信号通路中的关键激酶，在多种B细胞恶性肿瘤细胞存活、生长及迁移过程中发挥作用。

匹妥布替尼通过结合BTK并抑制其活性，减少异常B细胞增殖信号。

2. 克服部分BTK耐药问题

与传统不可逆共价BTK抑制剂不同，匹妥布替尼属于可逆性BTK抑制剂，可作用于部分因BTK结合位点变化导致传统BTK抑制剂疗效下降的患者。

3. 抑制肿瘤细胞生存

通过降低BTK相关信号传导，药物能够减少恶性B细胞生存优势，从而发挥抗肿瘤作用。

五、临床治疗作用

1. 用于BTK抑制剂治疗后的疾病管理

匹妥布替尼主要针对既往接受BTK抑制剂后疾病进展的人群，为复发难治性B细胞肿瘤患者提供新的治疗选择。

2. 改善部分患者疾病缓解情况

临床研究显示，匹妥布替尼在既往接受多线治疗的MCL、CLL/SLL患者中能够产生一定比例的客观缓解。

3. 支持长期治疗管理

对于能够耐受治疗并获得疾病控制的患者，可持续使用，医生会根据疗效及安全性情况调整方案。

六、不良反应

匹妥布替尼治疗期间需要重点关注感染、出血、血细胞减少以及心律异常等风险。

常见不良反应可能包括：

1.感染相关反应，如上呼吸道感染、肺炎等；

2.血液学异常，如中性粒细胞减少、血小板减少、贫血；

3.出血风险增加；

4.疲劳、皮疹、腹泻等一般症状；

5.心律失常相关表现。

6.治疗过程中通常需要定期监测血常规、肝功能及感染情况。

七、用药注意事项

1.治疗前应评估患者既往治疗情况，包括BTK抑制剂使用史以及疾病状态。

2.使用期间需要定期检查血常规，关注中性粒细胞减少和血小板下降风险。

3.如果出现严重感染、明显出血、持续发热或严重血液指标异常，应及时联系医生评估是否暂停治疗。

4.匹妥布替尼可能与部分影响CYP3A代谢的药物发生相互作用，联合用药前应咨询医生。

5.出现严重毒性反应时，医生可能采取暂停治疗、降低剂量或停药处理。毒性再次发生时，可按照递减方案调整剂量：

第一次毒性恢复后：200mg，每日一次；

第二次毒性恢复后：100mg，每日一次；

第三次毒性恢复后：50mg，每日一次；

第四次毒性发生后：停止治疗。

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参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB17472