一、药物基本信息

药品名称：司拉德帕
英文名称：Seladelpar
商品名称：Livdelzi

司拉德帕是一种口服过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，通过调节胆汁酸代谢及肝脏炎症相关通路发挥作用，主要用于原发性胆汁性胆管炎（Primary Biliary Cholangitis，PBC）的治疗。

二、适应症

司拉德帕适用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）治疗反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。

使用方式包括：

1.与UDCA联合使用，用于UDCA疗效不足的患者；

2.作为单药治疗，用于无法耐受UDCA治疗的患者。

原发性胆汁性胆管炎是一种慢性胆汁淤积性肝病，主要由于小胆管受到免疫损伤，导致胆汁排泄异常，长期可能引起肝纤维化和肝硬化。

用药限制：

不建议用于已经存在或发生失代偿性肝硬化的患者，例如：

1.腹水；

2.食管静脉曲张出血；

3.肝性脑病等情况。

三、用法用量

1. 推荐剂量

司拉德帕推荐剂量：每日一次，每次10mg，口服。

服用方式：

可随餐服用；

也可空腹服用。

建议每日固定时间服用，以保持稳定药物浓度。

2. 与胆汁酸螯合剂联合使用注意事项

如果患者同时使用胆汁酸螯合剂：

Livdelzi应至少在胆汁酸螯合剂服用前4小时或服用后4小时使用；

或尽可能延长两种药物之间的间隔时间。

原因是胆汁酸螯合剂可能影响司拉德帕吸收，从而降低药物疗效。

四、作用机制

司拉德帕主要通过以下机制发挥治疗作用：

1. 调节PPARδ信号通路

PPARδ参与脂质代谢、炎症调节以及胆汁酸相关过程。司拉德帕激活PPARδ后，可改善肝脏代谢环境，降低异常炎症反应。

2. 改善胆汁淤积状态

PBC患者由于胆管损伤导致胆汁排泄受阻，司拉德帕通过调节胆汁酸相关通路，有助于改善胆汁淤积指标。

3. 延缓疾病进展

通过降低胆管炎症及改善肝脏生物标志物水平，司拉德帕可帮助部分患者控制疾病活动。

五、临床治疗作用

司拉德帕的主要治疗目标包括：

1.改善肝功能相关指标

临床治疗中主要关注碱性磷酸酶（ALP）等胆汁淤积相关指标变化，用于评价治疗反应。

2.为UDCA治疗不足患者提供选择

部分PBC患者使用UDCA后仍存在疾病活动，司拉德帕可作为联合治疗方案。

3.适用于长期疾病管理

PBC属于慢性进展性肝病，需要长期监测肝功能及疾病变化，医生会根据治疗效果决定是否继续使用。

六、常见不良反应

使用司拉德帕期间可能出现：

1.肝功能相关变化

部分患者可能出现肝酶指标变化，需要定期监测肝功能，尤其是存在肝脏基础疾病的人群。

2.胃肠道反应

可能出现腹痛、恶心、腹泻等消化系统不适。

3.其他常见症状

部分患者可能出现头痛、疲劳等情况，如症状持续或加重，应及时与医生沟通。

七、用药注意事项

1.治疗前应评估患者肝功能状态，不建议用于失代偿性肝硬化患者。

2.用药期间需定期监测肝功能指标，根据治疗反应调整方案。

3.合并使用胆汁酸螯合剂时，应注意服药时间间隔，避免影响司拉德帕吸收。

4.患者不可自行停药或调整剂量，如出现明显不适，应及时进行医学评估。

5.PBC患者通常需要长期随访管理，应结合实验室检查和临床表现评估治疗效果。

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参考资料：https://www.goodrx.com/livdelzi/what-is?srsltid=AfmBOortaio_DRLGZ7tew89eiJho2n0LcFTWOqbWJGaymTtQHcbkCCXY