那米司特/奈达司特（Nerandomilast），商品名博优维，是一种口服PDE4B抑制剂。美国FDA已批准其用于成人特发性肺纤维化（IPF）以及进行性肺纤维化（PPF）的治疗。与传统抗炎治疗不同，其临床应用重点是延缓肺功能下降和疾病进展，而不是直接消除已经形成的肺纤维化。

一、作用机制

那米司特主要选择性抑制磷酸二酯酶4B（PDE4B），从而调节与炎症反应和肺纤维化相关的细胞信号。通过这一机制，可以降低异常炎症及纤维化过程对肺组织的持续影响，在疾病进展过程中发挥肺功能保护作用。

因此，Nerandomilast的治疗目标主要是减慢肺功能持续下降的速度。对于已经形成的肺部纤维化病灶，不能理解为通过药物使瘢痕组织完全恢复正常。

二、IPF中的临床治疗效果

那米司特在IPF患者中的疗效主要通过肺功能检查进行评价，其中最重要的指标之一是用力肺活量（FVC）。FDA公布的FIBRONEER-IPF研究结果显示，接受18mg每日2次治疗的患者，其52周肺功能下降幅度小于安慰剂组，提示药物能够在一定程度上延缓肺功能恶化。

这意味着那米司特的临床价值更多体现在长期疾病管理方面，而不是短期内明显改善已经存在的肺纤维化。对于IPF患者，持续监测FVC、呼吸困难程度以及影像学变化，是判断治疗效果的重要方式。

三、PPF中的应用价值

除了IPF外，那米司特目前也用于成人进行性肺纤维化（PPF）。FDA公布的FIBRONEER-ILD研究共纳入1178例成人PPF患者，结果显示，9mg和18mg每日2次治疗组的肺功能下降速度均慢于安慰剂组，其中18mg组52周FVC平均下降约72mL，而安慰剂组下降约151mL。

因此，对于不同类型间质性肺疾病中出现持续进展性肺纤维化的患者，Nerandomilast具有一定的治疗价值，其作用重点仍然是延缓疾病进展和保护残余肺功能。

四、用法用量及治疗特点

目前推荐剂量为18mg，每日2次，间隔约12小时，餐前或餐后服用均可。对于部分无法耐受18mg每日2次的患者，可以在医生指导下调整至9mg每日2次；但如果同时使用吡非尼酮，则不适用这一减量方案。

总体而言，那米司特是一种针对IPF和PPF疾病进展的新型口服抗纤维化治疗药物。现有临床研究支持其减缓FVC下降的作用，实际治疗效果仍需要结合患者肺功能、疾病进展速度、既往治疗以及药物耐受情况进行综合判断。

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参考资料：https://patient.boehringer-ingelheim.com/us/products/jascayd/bipdf/prescribing-information