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那米司特/奈达司特(博优雅)药品说明书中的核心用药信息解读

一、药物基本信息

药品名称:那米司特/奈达司特
英文名称:Nerandomilast
商品名称:博优维/Jascayd

那米司特是一种口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,主要通过调节肺部炎症及纤维化相关信号,帮助减缓肺纤维化进展。

二、适应症

那米司特适用于成人:

1. 特发性肺纤维化(IPF)

用于治疗成人特发性肺纤维化,帮助减缓肺功能下降及疾病进展。

2. 进行性肺纤维化(PPF)

用于治疗成人进行性肺纤维化患者,适用于肺纤维化持续进展的人群。

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三、用法用量

1. 推荐剂量

那米司特推荐剂量为:18mg,每日两次口服,两次用药间隔约12小时。可在餐前或餐后服用。

2. 剂量调整

对于无法耐受18mg、每日两次治疗方案的患者,可调整为9mg,每日两次。

同时使用吡非尼酮的患者不适用上述减量方案,应根据医生指导进行治疗调整。

3. 服用方式

药片可以整片吞服,也可以按照说明书要求溶于水后服用。建议每日固定时间服药,避免自行改变给药频率。

四、作用机制

1. 抑制PDE4B

那米司特主要选择性抑制PDE4B,通过调节细胞内信号传递,影响炎症细胞活性及相关炎症反应。

2. 调节肺部炎症

肺纤维化过程中,持续的异常炎症反应可参与肺组织损伤及纤维化进展。那米司特通过调节相关炎症信号,有助于控制疾病过程。

3. 减缓纤维化进展

通过影响炎症和纤维化相关过程,治疗目标是减缓肺功能下降和肺纤维化进展。

五、临床治疗作用

1. 减缓肺功能下降

那米司特的主要治疗目标是减缓IPF及PPF患者肺功能持续下降。

2. 延缓疾病进展

对于进行性肺纤维化患者,持续治疗有助于降低疾病进一步进展的影响。

3. 提供新的口服治疗选择

那米司特采用每日两次口服给药,为IPF及PPF患者提供了新的抗纤维化治疗方案。

六、不良反应

使用那米司特可能出现:

1. 胃肠道反应

可能出现恶心、腹泻、腹部不适等症状,通常需要结合症状程度进行处理。

2. 全身性不适

部分患者可能出现头痛、疲劳等不适,持续或明显加重时应及时咨询医生。

3. 其他反应

具体不良反应及严重程度与患者自身情况、合并用药及治疗时间有关,治疗期间应关注身体变化。

七、用药注意事项

1.治疗期间应按照医生要求定期评估肺功能及疾病进展情况。

2.如果出现无法耐受的不良反应,应及时与医生沟通,不建议自行停药或改变剂量。

3.正在使用吡非尼酮等抗纤维化药物的患者,应提前告知医生,由医生评估联合治疗方案。

4.药物应按照规定方式服用,避免自行增加或减少每日用药次数。

5.如出现持续或严重的不适,应及时就医。

 

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参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/220449s000lbl.pdf

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