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妊娠期患者为什么禁用贝组替凡(维利瑞)?

妊娠期患者禁用贝组替凡(Belzutifan,商品名为维利瑞),因动物研究显示该药物具有胚胎毒性和致畸性,可能引起胎儿生长迟缓、骨骼畸形和心血管发育异常。此外,贝组替凡作为HIF-2α抑制剂,可能干扰胎儿正常的血管生成和氧感知通路,对胚胎发育造成不可逆损伤。因此,有生育能力的女性在开始治疗前应进行妊娠试验,确认未怀孕。治疗期间及停药后至少2周内,应采取有效的避孕措施(如屏障避孕法或激素避孕)。如果治疗期间意外怀孕,应立即告知医生,可能需要终止妊娠(需个体化评估)。哺乳期也禁用,因可能通过乳汁分泌。所有生育管理都应在肿瘤科和妇产科医生共同指导下进行。

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/215383s000lbl.pdf

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