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老挝版莱博雷生仿制药是否已经正式上市流通?

莱博雷生也就是原研商品名为达卫可的助眠药物,属于双重食欲素受体拮抗剂,主要用于改善成人入睡困难、夜间易醒等失眠相关症状,对比传统安眠药,它发生次日宿醉感和药物依赖的风险更低,近些年受到不少失眠人群的关注。很多有用药需求的患者会将目光投向海外仿制版本,老挝出产的莱博雷生仿制药,就是网络上讨论热度较高的一款海外仿制药品。

这款老挝仿制药由当地卢修斯制药进行生产,商品名为 LuciLemb,已经取得老挝药监部门的审批许可,在老挝本土完成上市,可在当地市场正常流通售卖。不过该仿制版本并没有拿到我国药品监管部门的进口药品审批,按照国内相关管理规定,不允许在国内市场公开销售、批量流转,国内用户即便需要获取,也只能够遵循个人自用的相关规则少量携带,不能开展商业买卖与转售操作。

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放眼整个海外医药市场,当前合规获批上市的莱博雷生仿制药数量并不多,主流可查的仿制版本就是老挝这一款。其余部分网络渠道宣传的各类仿制产品,大多缺少正规药监机构的批准文件,来源复杂,很有可能是品质无法保障的假药,患者如果盲目选购,很容易遭遇用药安全隐患。有失眠困扰的人群考虑海外仿制药时,不能只看重价格,应当仔细核对药厂资质、当地药品审批文号,用药前务必咨询专业医生,不要自行购药服用。在选择仿制药时,可参考药纷享等正规海外咨询机构提供用药解决方案。

总之,老挝版莱博雷生仿制药仅在老挝本地获批上市流通,没有获得国内进口许可,海外合规仿制药品选择较少,大家要仔细甄别药品来源,一切用药行为遵从临床医师的专业指导。

关键词标签:莱博雷生、老挝仿制药、失眠治疗药物、LuciLemb、海外药品、达卫可

参考资料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7074cb65-77b3-45d2-8e8d-da8dc0f70bfd


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