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替那帕诺(万缇乐)药品说明书中的核心用药信息解读

一、药物基本信息

药品名称:盐酸替那帕诺片
英文名称:Tenapanor
商品名称:XPHOZAH、万缇乐

二、适应症

替那帕诺适用于:

1.透析治疗慢性肾脏病(CKD)成年患者的高磷血症管理

用于降低接受透析治疗患者的血清磷水平。

2.磷酸盐结合剂治疗不足患者

适用于已经接受磷酸盐结合剂治疗,但血清磷水平仍无法达到控制目标的患者。

3.无法耐受磷酸盐结合剂患者

对于因胃肠道反应或其他原因无法继续使用磷酸盐结合剂的患者,可作为辅助治疗方案。

替那帕诺不能替代透析治疗、饮食管理以及其他慢性肾病综合治疗措施。

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三、作用机制

替那帕诺主要通过抑制肠道中的NHE3(钠/氢交换转运蛋白3)发挥作用。

1.减少肠道磷吸收

NHE3参与调节肠道环境及营养物质吸收过程。替那帕诺抑制NHE3后,可降低肠道对磷的吸收,使进入血液循环的磷减少。

2.改善血清磷控制

慢性肾脏病晚期患者由于肾脏排磷能力下降,容易出现血磷升高。替那帕诺通过减少磷摄入后的吸收,帮助降低血清磷水平。

3.作为磷管理联合治疗选择

对于单纯依靠磷酸盐结合剂无法有效控制血磷的透析患者,替那帕诺可以提供额外治疗选择。

四、用法用量

替那帕诺推荐剂量:

每次30mg;每日2次口服;早晚餐前服用。

服用时间要求:

1.应在一天中的第一餐和最后一餐之前服用。

2.不应在血液透析前服用。

3.如果透析前遗漏剂量,应改为透析后的下一餐前服用。

4.患者应按照医生指导持续使用,不建议自行增加或减少剂量。

治疗期间需要根据血清磷水平以及胃肠道耐受情况调整治疗方案。

五、临床治疗作用

替那帕诺的主要治疗目标是降低透析患者血清磷水平,改善慢性肾脏病矿物质和骨代谢异常相关风险。

主要作用包括:

1.降低高磷血症风险

通过减少肠道磷吸收,帮助控制血磷升高。

2.辅助改善透析患者磷管理

对于传统磷酸盐结合剂效果不足的患者,可提高整体降磷治疗效果。

3.减少长期高磷相关影响

持续控制血磷水平,有助于降低慢性肾病患者发生骨代谢异常和心血管并发症的风险。

六、常见副作用及不良反应

替那帕诺治疗期间可能出现以下不良反应:

1.腹泻

腹泻是最常见的不良反应,部分患者可能出现排便次数增加、稀便等情况。

2.胃肠道症状

可能出现:

腹胀;腹部不适;恶心;消化道功能变化。

3.脱水风险

严重腹泻可能导致体液丢失,透析患者需要特别关注水、电解质平衡变化。

七、用药注意事项

1.定期监测血清磷水平

治疗过程中需要通过实验室检查评估药物效果,并根据结果调整治疗方案。

2.关注胃肠道耐受情况

如果出现持续或严重腹泻,应及时联系医生,由医生判断是否需要调整剂量或停止治疗。

3.结合饮食及透析管理

高磷血症治疗需要结合低磷饮食、规律透析以及其他基础治疗措施。

4.不要自行停药

替那帕诺属于长期慢病管理药物,患者不应因症状改善自行停药,以免影响血磷控制。

 

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参考资料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c57e279c-0f1b-4238-81b7-4e0dc0cc60c5

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