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FDA批准镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)治疗前列腺癌,中国患者何时可用

[177Lu]特昔维匹肽注射液(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan商品名PLUVICTO)是一种用于晚期前列腺癌治疗的放射性配体疗法(Radioligand Therapy,RLT)。该药通过靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA),将放射性核素镥-177(Lu-177)递送至肿瘤细胞,从而发挥抗肿瘤作用。美国食品药品监督管理局(FDA)目前已正式批准PLUVICTO用于治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

PLUVICTO主要治疗哪类前列腺癌?

PLUVICTO主要用于治疗:

1.PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC);

2.既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗的患者;

3.已接受紫杉烷类化疗,或医生评估适合延迟化疗的患者。

在接受治疗前,患者需要通过PSMA PET影像检查确认肿瘤存在足够PSMA表达,以判断是否符合PLUVICTO治疗条件。

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PLUVICTO治疗前列腺癌的作用原理

PLUVICTO属于靶向放射性药物,其核心成分为镥-177(Lu-177)。前列腺癌细胞表面的PSMA蛋白在晚期疾病阶段通常表达升高,PLUVICTO能够与PSMA结合,使药物聚集于肿瘤区域。

结合后,Lu-177释放β射线,对癌细胞DNA产生损伤,抑制肿瘤细胞增殖,从而达到控制疾病发展的效果。这种治疗方式结合了靶向识别和放射治疗特点,主要应用于晚期前列腺癌患者。

PLUVICTO临床治疗效果如何?

PLUVICTO获批主要依据III期VISION临床研究。该研究纳入831例PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,患者既往接受过雄激素受体通路抑制剂治疗,并接受过紫杉烷类化疗。研究显示,在标准治疗基础上加入PLUVICTO后,中位总生存期(OS)达到15.3个月,而单纯标准治疗组为11.3个月;影像学无进展生存期(rPFS)为8.7个月,对照组为3.4个月。研究结果显示,PLUVICTO能够延缓疾病进展,并为部分晚期前列腺癌患者带来生存获益。

PLUVICTO海外价格及中国上市情况

目前,PLUVICTO已经在美国等海外市场上市。根据海外市场信息显示,PLUVICTO规格为1000 MBq/ml的注射液,海外单剂价格通常较高,大约在四美元,不同地区价格可能存在差异。由于该注射液上市时间不长,国内价格暂不清楚。

对于有治疗需求的患者,可以通过正规医疗咨询机构了解临床研究、海外治疗以及相关医疗服务信息,并根据自身病情评估是否适合接受PLUVICTO治疗。

[177Lu]特昔维匹肽注射液是一种针对PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌的放射性配体治疗药物,通过Lu-177靶向释放放射能量杀伤肿瘤细胞。FDA批准数据显示,该药能够改善部分晚期前列腺癌患者的疾病控制和生存获益。目前PLUVICTO已在海外上市,但中国患者仍需等待。随着精准医疗和放射性药物技术的发展,未来PLUVICTO有望为更多前列腺癌患者提供新的治疗选择。

 

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参考资料:https://www.drugs.com/pluvicto.html

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