镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，商品名PLUVICTO)是一种用于治疗晚期前列腺癌的放射性配体疗法（Radioligand Therapy，RLT）。该药主要用于治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（PSMA-positive mCRPC），通过靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），将放射性核素镥-177递送至肿瘤细胞区域，发挥抗肿瘤作用。

目前，镥[177Lu]特昔维匹肽注射液已获得美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）批准，主要用于既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗，以及紫杉烷类化疗后疾病进展的晚期前列腺癌患者。

1、镥[177Lu]特昔维匹肽注射液主要治疗什么疾病？

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液主要用于治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

前列腺癌患者经过雄激素剥夺治疗（ADT）后，如果肿瘤仍继续进展，可能发展为去势抵抗性前列腺癌。随着疾病进入晚期，患者可能出现骨转移、淋巴结转移或其他远处转移，此时常规治疗方案的控制效果可能下降。

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液主要针对这一阶段患者，为经过多线治疗后的晚期前列腺癌提供新的治疗选择。

2、镥[177Lu]特昔维匹肽注射液治疗前需要满足哪些条件？

使用镥[177Lu]特昔维匹肽注射液前，患者通常需要通过PSMA PET影像检查确认肿瘤存在PSMA表达。

适合使用镥[177Lu]特昔维匹肽注射液的人群通常包括：

1.确诊为转移性去势抵抗性前列腺癌；

2.既往接受过雄激素受体通路抑制剂治疗；

3.已接受或适合接受紫杉烷类化疗；

4.肿瘤检测显示PSMA阳性。

医生会结合患者疾病分期、既往治疗情况以及身体状况，判断是否适合接受该治疗。

3、镥[177Lu]特昔维匹肽注射液的治疗原理及临床效果

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液属于靶向放射性配体药物，其作用机制是利用PSMA作为肿瘤定位靶点。PSMA在多数晚期前列腺癌细胞表面表达较高，镥[177Lu]特昔维匹肽注射液能够与PSMA结合，并携带镥-177（Lu-177）释放β射线，对肿瘤细胞DNA造成损伤，从而抑制癌细胞生长。

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液获批主要基于III期VISION临床研究，该研究纳入831例PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。结果显示，镥[177Lu]特昔维匹肽注射液联合标准治疗组中位总生存期（OS）为15.3个月，对照组为11.3个月；影像学无进展生存期（rPFS）为8.7个月，对照组为3.4个月，说明镥[177Lu]特昔维匹肽注射液能够延缓疾病进展，并改善部分患者的生存获益。

镥[177Lu]特昔维匹肽注射液主要用于治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌，是一种通过PSMA靶向和Lu-177放射性治疗发挥作用的新型抗癌药物。VISION研究显示，该药能够延长患者总生存期并改善疾病控制效果。目前，镥[177Lu]特昔维匹肽注射液已成为晚期前列腺癌精准治疗的重要选择之一。

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参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pluvicto