沃拉西地尼是2024年FDA获批的新型IDH靶向抑制剂，专门用于治疗12岁及以上人群IDH突变型2级星形细胞瘤、少突胶质细胞瘤，是低级别胶质瘤术后维持治疗的专用靶向药物。很多国内胶质瘤患者长期关注该药物的医保报销情况，以此判断用药成本。截至目前，沃拉西地尼暂未在国内上市，也未被纳入国家医保目录，国内患者无法享受医保报销政策。

1、药物国内上市基本现状

沃拉西地尼目前仅获得海外药监审批上市，暂未完成中国大陆药品上市申报流程，没有进驻国内各大医院、正规药房等医药流通渠道。国内暂无合规国产版本与进口原版在售，患者无法通过院内处方、正规药店直接购药，只能通过合规跨境渠道获取海外原研药物，属于典型的未引进海外靶向药。

2、国内医保未纳入的核心原因

我国医保药品目录的收录，仅针对已在国内正式获批上市的药品。沃拉西地尼因尚未完成国内上市审批，不满足医保申报与遴选的基础条件，无法进入国家医保谈判名单，自然无法纳入医保报销体系。无论是职工医保、城乡居民医保，现阶段均不支持该药物的费用报销。

3、当前患者用药费用承担方式

在未上市、未医保的双重前提下，国内患者使用沃拉西地尼的全部费用需要个人全额自费，无任何官方报销渠道。由于胶质瘤需要长期维持治疗，整体用药成本偏高，给患者家庭带来一定经济压力。后续药物完成国内上市审批后，才具备进入医保谈判、纳入医保目录的基础条件。

总之，沃拉西地尼（伏昔尼布）目前尚未在中国大陆上市，不满足医保准入基础条件，暂未被纳入国家医保目录，国内患者用药需全额自费。未来随着药物国内成功获批上市，该药物才有机会参与医保谈判，进一步降低患者长期用药的经济负担。

关键词：沃拉西地尼、伏昔尼布、vorasidenib、胶质瘤靶向药、医保目录、未上市靶向药、用药费用

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/voranigo