Simtriyo（centanafadine）是一种去甲肾上腺素、多巴胺、血清素三重再摄取抑制剂，同时属于中枢神经系统兴奋剂，临床上主要用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD），适用人群为6周岁及以上、体重不低于20公斤的儿童、青少年及成人患者。该药临床应用存在严格规范，同时伴随多种用药风险、副作用及禁忌要求，临床用药需严格遵守相关警示与注意事项，保障用药安全。

一、核心用药限制与禁忌症

本品不建议用于6周岁以下儿童及体重低于20公斤的儿童，前者体重下降不良反应发生率更高，后者缺乏临床用药数据且存在生长发育风险。同时本品存在明确用药禁忌，对森他法丁及药物任一辅料过敏者、服用或停用单胺氧化酶抑制剂未满14天者、患有嗜铬细胞瘤或有相关病史者，均严禁使用本品。此外，存在结构性心脏异常、心肌病、严重心律失常、冠心病等重症心脏疾病患者，需完全避免用药。

二、重要用药警示

儿科用药存在特殊风险，6至12岁ADHD患儿用药后，自杀意念和行为发生率高于安慰剂组，需全程密切监测患儿精神状态，一旦出现相关异常，需及时停药。本品存在较高的滥用、误用及成瘾风险，不当使用易引发物质成瘾、药物过量，严重时可导致死亡。医师开药前需评估患者成瘾风险，告知患者及家属药物储存、废弃处置规范，全程动态监测用药情况。

三、临床用药注意事项

用药期间需定期监测心率与血压，尤其在剂量调整后，规避血压、心率异常升高风险。若患者新发精神病、躁狂等精神异常症状，需立即停药干预。本品可引发过敏性休克、血管性水肿等严重超敏反应，出现临床过敏症状需立刻停药并开展对症治疗。儿童长期用药可能抑制生长发育，需定期监测身高、体重及体重指数，生长发育迟缓者需暂停治疗。

同时，用药可能诱发雷诺现象等外周血管病变，需密切观察患者手指状态，出现异常需及时转诊检查。本品与其他5-羟色胺类药物联用易诱发可危及生命的血清素综合征，发病后需立即停用相关药物。此外，用药可能诱发或加重运动、语言抽动及妥瑞氏综合征，需定期监测，必要时停药。

四、常见不良反应

不同人群不良反应存在差异，6至12岁儿童主要出现皮疹、食欲下降；13至17岁青少年多见食欲下降、恶心、皮疹、头痛、腹痛；成人常见不良反应为头痛、食欲减退、失眠、恶心、口干、腹泻，以上不良反应发生率均≥5%，且显著高于安慰剂组。

关键词：Simtriyo、森他法丁、注意力缺陷多动障碍、用药禁忌、药物副作用、用药安全

参考资料：https://www.otsuka-us.com/otsuka-shares-fda-review-update-for-centanafadine