Simtriyo（centanafadine）是大冢制药研发的新型中枢调节药物，也是全球首款获批的去甲肾上腺素-多巴胺-5-羟色胺三重再摄取抑制剂，临床专门用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD），可有效改善患者注意力涣散、多动、冲动等核心症状，适用于符合年龄和体重标准的儿童、青少年及成人患者，为多动症临床治疗提供了全新的非兴奋剂用药选择。

一、药物基本药理特性

本品属于中枢神经系统兴奋剂，核心药理作用为抑制去甲肾上腺素、多巴胺、5-羟色胺三种关键神经递质的转运体再摄取过程，通过提升大脑突触间隙神经递质浓度，调节中枢神经传导与活跃度，以此改善ADHD引发的神经功能紊乱问题。目前药物完整作用机制尚未完全阐明，但多项临床试验证实，其三重靶向抑制机制是发挥治疗效果的核心原因，整体药效稳定、安全性经过充分验证。

二、临床适应症与适用人群

本品经美国FDA获批上市，适应症明确，仅用于注意力缺陷多动障碍的对症治疗。规范适用人群为6周岁及以上、体重不低于20公斤的儿童、青少年以及成人ADHD患者，精准的人群限定可有效保障用药疗效，降低不适宜用药带来的安全风险。

三、明确用药限制人群

基于临床研究数据与生长发育安全考量，本品存在严格用药禁忌范围，两类儿童群体严禁使用。一是6周岁以下低龄儿童，该群体用药后体重下降的不良反应发生率显著高于适龄儿童，易影响正常生长发育；二是体重不足20公斤的儿童，目前暂无该体重区间患儿的用药研究数据，无法验证用药有效性与安全性，且存在明确的体重下降风险，无临床用药获益。

四、分层给药用法用量

本品采用年龄分层个体化给药方案，每日晨起固定时间服用，可空腹或随餐服用。6至12岁儿童需根据体重核算个体化口服剂量；13至17岁青少年固定剂量为每日1次、每次280毫克。成人起始剂量为每日1次、每次210毫克，医师可根据患者临床疗效与药物耐受情况调整剂量，每日最大给药剂量不超过280毫克。服药方式灵活，可整粒吞服，也可打开胶囊将药粉拌入苹果酱、酸奶或橙汁中服用。

五、临床安全核心提示

本品虽安全性稳定，但存在潜在用药风险，需严格遵医嘱使用。用药前需评估患者心脏健康、精神状态、抽动症病史及药物成瘾风险，用药期间定期监测心率、血压、生长发育及精神状态，杜绝滥用、误用，规避过敏、血清素综合征、抽动症状加重等不良反应。

关键词：Simtriyo、森他法丁、注意力缺陷多动障碍、三重再摄取抑制剂、用法用量、用药安全

参考资料：https://otsuka-us.com/media/static/Simtriyo-PI.pdf