西米普利单抗（Cemiplimab，商品名为Libtayo）是一种PD-1抑制剂类免疫治疗药物，通过阻断PD-1/PD-L1通路激活患者自身的免疫系统以攻击肿瘤细胞。该药在多个瘤种中具有明确的治疗适应症。本文将从皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌和非小细胞肺癌三个方面介绍其主要治疗方向。

皮肤鳞状细胞癌

1.西米普利单抗适用于转移性皮肤鳞状细胞癌或局部晚期皮肤鳞状细胞癌的成年患者，特别是那些不适合接受根治性手术或根治性放疗的人群。

2.此外，该药还用于手术后和放疗后复发风险较高的皮肤鳞状细胞癌成年患者的辅助治疗，旨在降低复发风险。

3.推荐用法为每3周一次静脉输注350mg，辅助治疗方案可能调整为前12周每3周一次350mg，随后每6周一次700mg，总治疗时长可达48周。

基底细胞癌

1.适用于局部晚期或转移性基底细胞癌的成年患者，这些患者既往曾接受过Hedgehog途径抑制剂治疗，或者Hedgehog途径抑制剂不适用（例如因不耐受或禁忌）。

2.对于这部分患者，西米普利单抗提供了免疫治疗层面的替代选择。用法同皮肤鳞状细胞癌，每3周一次350mg静脉输注，持续至疾病进展、出现不可耐受毒性或满24个月。

非小细胞肺癌

1.一线联合治疗：西米普利单抗联合铂类化疗，适用于无EGFR、ALK或ROS1基因异常的非小细胞肺癌成年患者，包括局部晚期（不适合手术切除或确定性放化疗）或转移性病例。

2.一线单药治疗：作为单一药物，适用于肿瘤具有高PD-L1表达（肿瘤比例评分≥50%）、且无EGFR、ALK或ROS1异常的非小细胞肺癌患者，同样针对局部晚期或转移性阶段。用法为每3周一次350mg静脉输注。

西米普利单抗主要用于三大类肿瘤的治疗：皮肤鳞状细胞癌（含辅助治疗）、基底细胞癌（适用于Hedgehog抑制剂经治或不适用者）以及非小细胞肺癌（一线联合化疗或单药用于PD-L1高表达且无驱动基因突变者）。该药通过静脉输注给药，具体方案因适应症和治疗阶段而异。

关键词标签：西米普利单抗、Cemiplimab、Libtayo、PD-1抑制剂、皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、非小细胞肺癌、免疫治疗、Hedgehog途径抑制剂、肿瘤比例评分

参考资料：https://www.regeneron.com/downloads/libtayo_fpi.pdf