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卡马替尼(Capmatinib)是一种针对MET外显子14跳跃突变的靶向药物,用于治疗转移性非小细胞肺癌成人患者。该药已在中国大陆上市并纳入医保,但其原研药价格仍处于较高水平。与此同时,海外市场上已有老挝生产的仿制版本上市,其价格更为亲民。本文围绕卡马替尼的研发生产厂家及市场价格情况进行介绍。
适应症简述
卡马替尼适用于经检测确认存在MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。MET突变是非小细胞肺癌的重要驱动基因之一,该药通过选择性抑制MET受体酪氨酸激酶活性,阻断肿瘤细胞增殖信号。用药前需通过基因检测确认突变状态。
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原研药研发与生产厂家
卡马替尼的原研归属为诺华制药公司。该药最初由诺华旗下的研发团队发现并开发,在获得美国食品药品监督管理局的认定后加速上市。
仿制药生产厂家
随着卡马替尼在全球多国的上市,海外市场也已有仿制版本上市。老挝已有制药企业获得当地监管许可,生产并销售卡马替尼的仿制版本,比如老挝卢修斯版的仿制药普遍获得患者不错的反馈。该仿制药以卡马替尼为活性成分,可匹配标准每日两次、每次400毫克的给药方案。不同仿制药厂家的生产工艺等存在差异,但核心药物成分与原研药一致。
原研药价格参考
卡马替尼在国内已上市并纳入医保,常见规格包括200毫克每粒共60粒装、150毫克每粒共60粒装或200毫克每粒共120粒装,每盒售价可能在两万多元人民币。海外原研药方面,港版价格约为两万多元人民币,欧版价格则约在五万元人民币左右,价格较高昂。
仿制药价格参考
老挝版卡马替尼仿制药的参考价格约为两千多元人民币,相较于原研药具有明显的价格差距。该仿制药的上市为非小细胞肺癌患者提供了更多的治疗选择。
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参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tabrecta
