Tregzi（Orca-T）是目前全球首个且唯一经美国FDA批准的异基因精准工程细胞疗法，全称为HSPC和T细胞-vldq异基因造血干细胞和T细胞免疫疗法，属于新型定制化细胞治疗技术，主要应用于血液系统恶性肿瘤的移植治疗领域。该疗法区别于传统药物治疗，依托匹配健康供体的活性细胞制备而成，可根据患者个体情况定制生产，为成人血液癌症患者的干细胞移植治疗提供全新的干预方案，有效弥补了传统干细胞移植的治疗短板。

该疗法的核心治疗适应症为成人血液恶性肿瘤，专门用于患者接受匹配供体造血干细胞移植的全程辅助治疗，核心治疗目标是帮助患者完成造血与免疫系统重建，同时降低移植术后中重度慢性移植物抗宿主病的发病风险。干细胞移植是血液癌症重要的根治手段，但术后供体免疫细胞攻击患者健康组织引发的慢性移植物抗宿主病，是临床高发且严重的并发症，会严重影响患者术后恢复与远期预后，而Tregzi可针对性改善这一临床难题。

Tregzi的临床治疗流程规范清晰，全程需在专业医院开展，整体疗程为两至三天，共包含三次分次静脉输注。三次输注细胞各司其职、协同起效，首先输注造血干细胞和祖细胞，为患者重建正常的造血与免疫体系；其次输注高纯度调节性T细胞，从根源降低移植后排异反应的发生概率；最后输注常规T细胞，加快机体免疫恢复速度，同时发挥移植物抗白血病的抗肿瘤效应，在防排异、促恢复的同时保留抗癌作用。

总之，Tregzi（Orca-T）是FDA获批的定制化异基因细胞免疫疗法，主要用于成人血液恶性肿瘤匹配供体干细胞移植治疗，通过分次细胞输注实现造血免疫重建，有效降低慢性移植物抗宿主病风险，兼顾术后恢复与抗肿瘤效果，是血液肿瘤移植领域的创新治疗手段。

关键词标签：Tregzi、Orca-T、细胞免疫疗法、血液恶性肿瘤、干细胞移植、移植物抗宿主病、免疫重建

参考资料：https://www.drugs.com/tregzi.html