福他替尼/福坦替尼(fostamatinib)目前在国内上市了吗

福他替尼/福坦替尼(fostamatinib)是一种口服脾酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗慢性免疫性血小板减少症。该药在其他治疗方法失败后提供治疗选择。许多患者关注其在国内的可及性。本文将从适应症、原研药厂家、上市及价格情况、使用注意事项等方面进行介绍。

适应症

福他替尼用于治疗慢性免疫性血小板减少症，这是一种因血液中缺乏血小板而导致的出血性疾病。该药适用于其他治疗方法（如糖皮质激素、免疫球蛋白、脾切除术等）失败后的患者。

上市及价格情况

福坦替尼尚未在我国批准上市，也没有纳入国内的医保报销。在国外，一盒（100mg*60片）欧版原研药售价大约在两万多人民币。此外，欧版还有150mg*60片的规格，售价大约在三万多人民币。

使用注意事项

1.用药前提：该药仅适用于既往其他治疗失败的慢性免疫性血小板减少症患者。使用前应由专科医生明确诊断并评估适应症。

2.剂量方案：推荐起始剂量为每日两次口服100mg。一个月后如血小板计数未达标（至少50×10⁹/L），可增至每日两次150mg。

3.监测要求：用药期间需定期监测血小板计数、血压及肝肾功能。常见副作用包括腹泻、高血压、恶心、头痛等。

4.禁忌人群：对该药任何成分过敏者禁用。妊娠期及哺乳期女性需谨慎评估获益与风险。

5.停药指征：如出现严重不良反应（如重度腹泻、高血压危象、严重肝损伤）或经充分治疗后血小板仍无改善，应考虑停药。

福他替尼目前尚未在中国大陆上市，也未纳入医保。海外欧版原研药价格较高（100mg*60片约两万多人民币）。患者需通过境外就医或临床试验等渠道获取，并在医生指导下使用。

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参考资料：https://www.drugs.com/history/tavalisse.html