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米利珠单抗(mirikizumab)是一种白细胞介素-23拮抗剂,用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病。该药目前尚未在中国大陆正式上市,因此尚未进入国家医保目录。本文围绕米利珠单抗的适应症、上市状态、医保可能性及治疗效果进行介绍。
适应症定位
米利珠单抗适用于对传统治疗或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病成人患者。该药通过选择性结合IL-23的p19亚基,抑制炎症信号通路,从而减轻肠道炎症反应。
上市与医保情况
米利珠单抗的原研药由美国礼来公司开发,已在海外市场获得批准上市。截至目前,该药尚未在国内获得国家药品监督管理局的上市批准,因此也未被纳入国家医保目录。国内患者若希望使用该药,需通过海外渠道获取,且无法享受医保报销政策。
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最新价格介绍
米利珠单抗原研药尚未在中国市场上市,因此目前具体的定价仍不明确。在海外市场,米利珠单抗的常见规格为每支300mg/15mL,预计每盒的售价可能超过1万人民币以上(受汇率影响价格可能会发生波动)。且米利珠单抗目前尚无仿制药上市。
治疗效果
米利珠单抗的治疗效应体现在对IL-23介导的肠道炎症的抑制。在溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗中,该药可通过诱导和维持临床缓解来改善患者的肠道症状和生活质量。其给药方案分为诱导阶段和维持阶段,诱导期为静脉输注,维持期为皮下注射,具体剂量和频率依据适应症有所不同。疗效评估需结合内镜表现、症状评分及炎症标志物动态变化,由主治医师综合判断。
关键词标签:米利珠单抗,mirikizumab,Omvoh,溃疡性结肠炎,克罗恩病,IL-23拮抗剂,医保报销,未上市,生物制剂,礼来,价格,诱导剂量,维持剂量
参考资料:https://www.drugs.com/history/omvoh.html
