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英菲格拉替尼/英非替尼药品说明书内容介绍

【药品名称】
通用名称:英菲格拉替尼、英非替尼
英文名称:infigratinib
商品名称:TRUSELTIQ

【适应症】
英菲格拉替尼用于治疗既往接受过治疗、且肿瘤存在特定FGFR2基因异常的成人患者,这些患者罹患的是局部晚期无法切除或已发生转移的胆管癌。在使用本药前,必须通过基因检测确认患者存在符合要求的FGFR2基因异常。本药在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

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【用法用量】
1.推荐剂量:英菲格拉替尼的推荐剂量为125 mg,每日1次口服。按照连续服用21天、随后停药7天的方案进行,每28天构成一个完整的治疗周期。患者应按照上述周期重复治疗,直至出现疾病进展、发生不可耐受的毒性反应,或由医生根据综合评估决定停止治疗。

2.给药方法:患者应每天尽量在固定时间服药。本品需空腹服用,具体应在进食前至少1小时或进食后至少2小时服用。服药时应用一杯水将胶囊整粒吞服,不得压碎、咀嚼或溶解胶囊内容物。如存在吞咽困难的情况,应及时告知医生。

3.漏服处理:若漏服时间未超过4小时,可于当天尽快补服;若已超过4小时,则无需补服,次日按原计划时间服用下一剂即可。患者不得通过加倍剂量来补偿漏服的剂量。若服药后发生呕吐,无需补服,次日按原计划时间服用下一剂。

4.与抑酸药合用:如需服用H₂受体阻滞剂(如法莫替丁等),应在服用英菲格拉替尼前2小时或后10小时服用该类药物。如需服用抗酸药(如铝碳酸镁等),应在服用英菲格拉替尼前2小时或后2小时服用。

5.饮食注意事项:治疗期间应避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁,以免影响药物在体内的代谢过程。

6.剂量调整:如在治疗过程中发生某些不良反应,医生可根据患者的具体情况调整给药剂量、暂时停药或永久停药。所有剂量调整均应依据不良反应的严重程度及临床综合判断进行,患者不应自行更改用药方案。

【药理作用】
英菲格拉替尼属于FGFR激酶抑制剂。FGFR(成纤维细胞生长因子受体)参与调控细胞生长与存活。当FGFR2基因出现特定异常时,会导致信号过度活跃,促使肿瘤增殖。该药通过抑制FGFR的磷酸化,阻断下游信号传导,从而抑制肿瘤细胞的增长。

【不良反应】
治疗中可能出现高磷血症、口干、恶心、腹泻、皮肤干燥、脱发及肝功能指标升高等情况。其中高磷血症较为常见,需定期监测血磷。用药期间如出现严重头痛、视力改变或皮肤发黄等,应立即就医。

【药物相互作用】
本品与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)合用时,血药浓度可能发生显著变化。胃酸抑制剂可能影响药物吸收,应按要求间隔服药。与可能延长QT间期的药物合用需谨慎。使用任何其他药物前应咨询医生。

【特殊人群用药】
1.中重度肝功能或肾功能损害者需谨慎并密切监测;

2.老年患者无需特殊调整;

3.儿童安全性未知;

4.孕妇可能对胎儿有害,育龄女性需避孕;

5.哺乳期应停止哺乳。

【储存与注意事项】
1.储存在30℃以下干燥避光处,置于儿童无法触及处。

2.治疗前及期间需监测血磷、肝肾功能。

3.出现严重腹泻或呕吐应及时就医。

4.避免食用葡萄柚,严格遵医嘱用药,不可自行调整。

5.基因检测是使用该药的前提,患者应与医生充分沟通,配合监测计划。

 

关键词标签:英菲格拉替尼、英非替尼、infigratinib、TRUSELTIQ、胆管癌、FGFR2基因异常、靶向治疗、FGFR抑制剂、高磷血症

 

参考资料:https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Infigratinib

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