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儿童或青少年能用洛拉替尼/劳拉替尼(博瑞纳)吗?

目前不推荐儿童或青少年患者使用洛拉替尼/劳拉替尼(Lorlatinib,商品名为博瑞纳),因缺乏安全性和有效性数据。该药物的适应症仅限成人ALK阳性非小细胞肺癌。儿童和青少年(<18岁)的生理机能、药物代谢(CYP3A4活性差异)以及肿瘤生物学与成人存在显著差异,因此不能将成人用药经验直接外推至儿童。目前缺乏针对18岁以下患者的临床研究数据来评估适宜的剂量、安全性特征及潜在远期影响(如对生长发育、性腺功能的影响)。对于患有ALK阳性肿瘤的儿童(如炎性肌纤维母细胞瘤),应由儿科肿瘤专科医生评估其他已获批的治疗选择,如克唑替尼(部分儿科适应症)。家长切勿自行给儿童使用洛拉替尼。如有治疗需求,可咨询医生是否适合参加针对儿科患者的临床试验。所有用药都应在儿科肿瘤科医生指导下进行。

 

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210868s000lbl.pdf

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