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瑞波西利/瑞博西尼(Ribociclib)是一种口服CDK4/6抑制剂,用于治疗激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。该药与芳香化酶抑制剂联合作为初始内分泌治疗,或与氟维司群联合用于绝经后女性或男性的内分泌治疗(包括初始治疗或疾病进展后)。关于瑞波西利是否为进口药,需要从该药的原研产地和国内上市情况进行分析。本文从适应症、原研厂家、价格情况及购买注意事项四个方面进行介绍。
适应症范围
瑞波西利适用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。具体使用方式包括:与芳香化酶抑制剂联合作为基于内分泌的初始治疗;与氟维司群联合作为绝经后女性或男性的初始内分泌治疗或疾病进展后的治疗。使用瑞波西利时,绝经前或围绝经期女性及联合氟维司群治疗的男性应同时接受促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂治疗。推荐剂量为每日一次600毫克,连续服药21天,随后停药7天,构成28天一个完整周期。
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原研药研发生产厂家
瑞波西利的原研企业为瑞士诺华制药公司。该药由诺华发现和开发,在全球多个国家和地区注册上市。由于原研厂家为瑞士企业,且该药最初在海外研发和上市,因此从来源上讲,瑞波西利原研药属于进口药品。该药在国内上市后,通过国家药品监督管理局的审批进口销售。
价格介绍
瑞博西尼原研药已经在国内上市,且纳入医保,片剂常见的规格有200mg*63片,每盒售价可能在四千多人民币。在海外上市的欧洲版瑞波西利原研药,常见的规格有200mg*21片、200mg*42片、200mg*63片,每盒售价可能在两万多人民币,而印度原研版的瑞波西利,每盒售价可能在两千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。同时海外已经有瑞博西利仿制药上市出售,两者的药物成分基本一致,如老挝卢修斯制药生产的规格200mg*21片每盒售价可能在一千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
购买注意事项
瑞波西利为处方药,必须在具有肿瘤诊疗经验的医生指导下使用。国内患者可以通过正规医院药房或药店购买已纳入医保的原研药,凭有效处方享受医保报销。如需购买海外版本的瑞博西尼,可以通过正规医疗咨询机构购买,避免通过非正规渠道购买带来的风险。治疗期间需定期监测血常规、肝功能及心电图,因为该药可能引起中性粒细胞减少、肝酶升高及QT间期延长。患者不可自行调整剂量或停药。
关键词标签:瑞波西利、瑞博西尼、Ribociclib、Kisqali、诺华、进口药、CDK4/6抑制剂、HR阳性HER2阴性乳腺癌、医保目录、价格、仿制药
参考资料:https://www.drugs.com/kisqali.html
