坦昔妥单抗（Tafasitamab）是一种靶向CD19的单克隆抗体，用于联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（包括低度恶性淋巴瘤引起的DLBCL且不符合自体干细胞移植条件的患者），以及联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。该药通过静脉输注给药，剂量基于患者实际体重计算。目前该药已在国内上市但未纳入医保，价格因地区和规格而异。本文从适应症、价格情况及治疗效果三个方面进行介绍。

适应症范围
坦昔妥单抗适用于以下两类患者。一是联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成年患者，包括低度恶性淋巴瘤引起的DLBCL，以及不符合自体干细胞移植条件的患者。二是联合来那度胺和利妥昔单抗用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。该药不推荐用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤患者。推荐剂量为每公斤体重12毫克，通过静脉输注给药，按照28天为一个周期的方案治疗。给药频率随周期调整，联合治疗阶段最多持续12个周期，之后可继续单药维持。

价格介绍

坦昔妥单抗原研药已经在国内上市，但还没有纳入医保。规格200mg每盒售价可能在1万5人民币左右；港版售价可能在1万多人民币；欧版售价可能在八千多人民币。目前还没有仿制药上市出售。

治疗效果
坦昔妥单抗是一种靶向CD19的人源化单克隆抗体，通过结合B细胞表面的CD19抗原，发挥抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用和补体依赖性细胞毒作用，直接诱导肿瘤细胞凋亡。在联合来那度胺的治疗方案中，两者具有协同作用，可增强对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的控制效果。对于不符合自体干细胞移植条件的患者，该联合方案提供了有效的后线治疗选择。治疗期间需定期监测血常规、肝功能及感染指标，注意骨髓抑制、中性粒细胞减少和感染风险。总体而言，坦昔妥单抗联合来那度胺或利妥昔单抗为复发或难治性B细胞淋巴瘤患者提供了有效的治疗选择。

关键词标签：坦昔妥单抗、Tafasitamab、明诺凯、MINJUVI、CD19单抗、弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、国内上市、未纳入医保、价格

参考资料：https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210826152661/anx_152661_en.pdf