奎扎替尼（Quizartinib）是一种口服FLT3抑制剂，用于治疗FLT3内部串联重复（ITD）阳性的新诊断急性髓性白血病（AML）成年患者。该药与标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导化疗以及阿糖胞苷巩固化疗联合使用，并作为巩固化疗后的维持性单一疗法。目前，奎扎替尼原研药已在中国大陆获批上市，国内患者可以通过本地医院药房直接购买。本文从适应症、原研厂家、上市及价格情况、治疗效果四个方面进行介绍。

适应症范围
奎扎替尼适用于FLT3-ITD阳性的新诊断急性髓性白血病成年患者。其治疗方案包括三个阶段：诱导治疗（与标准化疗联合）、巩固治疗（与阿糖胞苷联合）以及巩固化疗后的维持单药治疗。使用前必须通过检测确认患者白血病细胞中存在FLT3-ITD突变。该药不适用于FLT3-ITD阴性或其他突变类型的AML患者。

原研药研发生产厂家
奎扎替尼的原研企业为日本第一三共制药公司。该药于2019年首次在日本获批上市，随后在美国和欧洲等地区获得批准。2026年6月，已在我国获批上市。

上市及价格介绍

2026年6月，奎扎替尼原研药已获得批准上市，但价格与医保等相关信息还未可知。在海外市场上，有出售欧版奎扎替尼原研药，其常见规格为17.7mg28片和26.5mg56片，价格范围在八万至十万多人民币之间（受汇率影响可能会有所波动）。此外，海外也上市了仿制药，其药物成分与原研药基本一致，如老挝卢修斯制药的17.7mg*14片药品，价格大约在一千3人民币，26.5mg*14片药品，价格大约在一千七百元人民币左右（价格可能因汇率而有所变动）。

治疗效果
奎扎替尼通过选择性抑制FLT3激酶活性，阻断FLT3-ITD突变所驱动的白血病细胞增殖信号。在临床应用中，该药联合标准化疗能够帮助FLT3-ITD阳性的新诊断AML患者在诱导和巩固阶段获得更深的疾病缓解，并在维持治疗阶段降低复发风险。给药方案需严格按周期执行：诱导期和巩固期剂量为每日一次35.4毫克；维持期根据心电图QTcF指标从每日26.5毫克逐步上调至53毫克。患者应整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼。若进行造血干细胞移植，需在预处理方案开始前7天停药。治疗期间需定期监测心电图及电解质水平，因为该药可能引起QT间期延长。

关键词标签：奎扎替尼、Quizartinib、Vanflyta、第一三共、FLT3-ITD、急性髓性白血病、未在国内上市、欧版原研药、老挝仿制药、维持治疗

参考资料：https://www.drugs.com/vanflyta.html