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佩米替尼/培米替尼是否有仿制药上市

佩米替尼/培米替尼(Pemigatinib)是一种口服FGFR激酶抑制剂,用于治疗携带FGFR2融合或其他重排的不可切除或转移性胆管癌成人患者,以及伴有FGFR1重排的复发或难治性骨髓/淋巴肿瘤成人患者。该药通过抑制FGFR信号通路来阻断肿瘤细胞增殖。目前,佩米替尼原研药已在中国大陆上市但未纳入医保,同时海外市场已有仿制药供应。本文从适应症、原研厂家、原研药与仿制药价格及购买注意事项四个方面进行介绍。

适应症范围
佩米替尼适用于以下两类患者。一是胆管癌患者,具体为使用FGFR2融合或其他重排治疗先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。二是伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤患者,适用于治疗成人复发或难治性骨髓/淋巴肿瘤伴FGFR1重排的患者。使用前必须通过可靠的检测方法确认肿瘤标本中存在相应的FGFR基因改变。推荐用法:胆管癌患者为每日一次13.5毫克,连续14天后停药7天;FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤患者为每日一次13.5毫克,连续口服。

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原研药研发生产厂家
佩米替尼的原研企业为美国Incyte公司。该药由Incyte发现和开发,已在多个国家和地区注册上市。

原研药与仿制药价格对比

佩米替尼已经在国内上市,但遗憾的是,它还未被纳入医保范围。目前,市场上出售的规格有4.5mg*14片和9mg*14片两种,价格区间大致在2-5万人民币每盒。而在海外市场,以13.5mg14片的规格为例,每盒的售价可能高达7万人民币以上。消费者在海外还可以选择购买佩米替尼的仿制药。这种药品的成分与原研药相似。例如,老挝卢修斯制药生产的4.5mg*14片规格,每盒的售价仅需7百元左右人民币。

购买注意事项
佩米替尼为处方药,必须在具有肿瘤诊疗经验的医生指导下使用。国内患者可以通过正规医院药房购买已在国内上市的原研药,凭有效处方获取。由于该药未纳入医保,患者需自费承担全部费用。不建议患者自行通过非正规渠道购买仿制药,避免遇到假药、劣药及储存不当风险。若确需使用海外仿制药,应在医生知情下选择合法、可溯源的渠道,并了解中国海关对个人自用药品的入境规定。治疗前必须完成FGFR基因突变检测,确保患者符合适应症。治疗期间需定期监测肝功能、血磷水平及眼部检查(因FGFR抑制剂可能引起高磷血症和视网膜病变)。

 

关键词标签:佩米替尼、培米替尼、达伯坦、Pemigatinib、Pemazyre、Incyte、FGFR2融合、胆管癌、仿制药、老挝卢修斯、价格

 

参考资料:https://www.drugs.com/mtm/pemigatinib.html

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