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阿培利司(Alpelisib)是诺华公司研发的全球首款PI3Kα选择性抑制剂,主要用于HR阳性、HER2阴性且携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌,以及PIK3CA相关过度生长谱(PROS)。目前阿培利司尚未在国内上市,国内患者需通过海外渠道获取。仿制药版本的出现大幅降低了用药门槛,其中印度原研版和老挝仿制版是目前国内患者接触较多的两个来源,价格差距十分明显。
一、原研药由诺华公司研发,国内尚未上市
阿培利司由瑞士诺华公司原研开发,于2019年获FDA批准用于晚期乳腺癌,随后获批用于PROS适应症。由于该药目前未在中国大陆上市,国内患者无法通过正规医院药房直接购买,只能依托海外购药渠道。
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二、印度原研版价格约七千多元一盒
印度版阿培利司为诺华授权生产的原研版本,150mg规格28粒装每盒售价约7000多元。相比欧美原研价格已有明显降低,但对长期用药的患者而言仍是一笔不小的开支。
三、老挝仿制版价格仅需一千多元
老挝上市的阿培利司仿制版本价格大幅降低,同样规格每盒仅需1000多元,这一价格优势使更多经济条件有限的患者获得了用药可能,但仿制药的质量具体情况需患者自行评估。
四、阿培利司的治疗价值支撑其用药需求
阿培利司联合氟维司群用于内分泌治疗失败后的PIK3CA突变晚期乳腺癌,以及用于PROS的全身治疗,在海外临床中均显示出明确的疾病控制能力。对于符合基因检测条件的患者,阿培利司是目前少有的针对PI3K通路的口服靶向选择,这也是患者仍愿意持续用药的核心原因。
阿培利司仿制药的出现让国内患者多了一条可负担的用药路径。印度原研版和老挝仿制版价格悬殊,患者可根据自身经济状况和对药品来源的信任度做出选择,但无论选择哪个版本,都建议在专业医生指导下用药并定期复查。
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参考资料:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-disco-burst-edition-fda-approval-vijoice-alpelisib-adult-and-pediatric-patients-two-years-age
