博舒替尼（Bosutinib），商品名BOSULIF，是由美国辉瑞公司研发的第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要针对费城染色体阳性（Ph+）慢性粒细胞白血病（CML）的不同分期进行治疗。作为伊马替尼之后的重要升级药物，博舒替尼在新诊断患者和既往治疗失败的患者中均有明确的适应定位，尤其适合对一代TKI产生耐药或不耐受的人群。目前该药尚未在国内获批上市，患者用药需通过海外渠道并在专业医生指导下进行。

一、新诊断慢性期Ph+ CML成人及儿童患者

博舒替尼适用于新诊断的费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病成人患者，推荐剂量为每日口服400mg，随餐服用。对于1岁及以上的儿科患者，推荐剂量按体表面积计算为每日300mg/m²，同样随餐服用。该适应症意味着患者在确诊初期即可选择博舒替尼作为一线治疗方案，而非必须从伊马替尼开始。

二、对既往治疗耐药或不耐受的慢性期Ph+ CML患者

对于已经使用过伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼等一代或二代TKI治疗后出现耐药或不耐受的慢性期成人患者，博舒替尼是重要的后续治疗选择，推荐剂量为每日口服500mg，随餐服用。1岁及以上对既往治疗耐药或不耐受的儿童慢性期患者，推荐剂量为每日400mg/m²。

三、加速期和急变期Ph+ CML成人患者

博舒替尼同样覆盖成人加速期（AP）和急变期（BP）的Ph+ CML患者，但仅限于对既往TKI治疗耐药或不耐受的情况。这两个分期病情进展较快，治疗难度明显高于慢性期，博舒替尼为这部分患者提供了额外的靶向治疗路径，推荐剂量同样为每日500mg。需要强调的是，目前1岁以下儿童在加速期和急变期的用药安全性尚未明确。

四、剂量可根据疗效逐步上调

对于在推荐起始剂量下未达到完全血液学反应、细胞遗传学缓解或分子学缓解，且未出现3级及以上不良反应的患者，可考虑将剂量逐步上调，成人最大剂量为每日600mg。儿童患者根据体表面积不同，最大剂量同样不超过每日600mg。但若出现严重毒性反应，需暂停用药并下调剂量。

博舒替尼的适应症覆盖了Ph+ CML从慢性期到急变期的多个阶段，无论是新诊断还是既往治疗失败的患者，都能找到对应的用药方案。核心原则是必须经BCR-ABL融合基因检测确认Ph+状态后方可使用，用药期间需定期监测血常规、肝功能及肾功能，任何剂量调整都应在血液科医生指导下完成。

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参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bosulif