【药品基本信息】
通用名称：利生奇珠单抗
英文名称：risankizumab
商品名称：喜开悦；SKYRIZI

【适应症】

1.斑块型银屑病：适用于接受全身治疗或光疗的成人中重度斑块型银屑病。

2.银屑病关节炎：适用于治疗成人活动性银屑病关节炎。

3.克罗恩病：适用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病。

4.溃疡性结肠炎：适用于治疗成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎。

【用法用量】

1.斑块型银屑病：150mg皮下注射，第0周、第4周给药，此后每12周一次。

2.银屑病关节炎：150mg皮下注射，第0周、第4周给药，此后每12周一次；可单独使用或与非生物DMARDs联合。

3.克罗恩病：诱导期600mg静脉输注（第0、4、8周，输注时间不少于1小时）；维持期180mg或360mg皮下注射（第12周起，此后每8周一次），使用最低有效维持剂量。

4.溃疡性结肠炎：诱导期1200mg静脉输注（第0、4、8周，输注时间不少于2小时）；维持期180mg或360mg皮下注射（第12周起，此后每8周一次），使用最低有效维持剂量。

【药理作用】
利生奇珠单抗选择性结合IL-23的p19亚基，阻断IL-23与其受体的结合，从而抑制下游Th17细胞介导的炎症反应。IL-23在银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎的发病机制中均扮演核心角色，抑制该通路可有效减轻皮肤及肠道的炎症损伤。

【不良反应】
利生奇珠单抗治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.上呼吸道感染：如鼻咽炎、鼻窦炎，是最常见的不良反应之一。

2.注射部位反应：包括红肿、疼痛、瘙痒，通常为轻中度。

3.头痛：部分患者在用药早期出现。

4.肝功能异常：转氨酶升高需定期监测。

5.严重感染风险：包括结核分枝杆菌激活及机会性感染，用药前应筛查潜在感染。

6.炎症性肠病加重：少数患者可能出现肠道症状恶化。

其中，严重感染是需要特别关注的不良反应。用药期间应定期监测血常规及肝功能，如出现持续发热、异常疲劳、体重明显下降或腹泻加重等症状应立即就医。大多数不良反应可通过对症处理或剂量调整得到控制。

【药物相互作用】
利生奇珠单抗为生物制剂，药物相互作用风险相对较低，但仍需注意：

1.活疫苗不建议在用药期间接种，以免引发感染。

2.与免疫抑制剂联合使用时需评估感染风险，银屑病关节炎患者可联合非生物DMARDs。

3.如需同时使用其他生物制剂或强效免疫抑制剂，应提前告知医生。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：轻度肝功能损害无需调整剂量，中重度患者应谨慎使用并加强监测。

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度患者数据有限需谨慎。

3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立。

5.孕妇：动物实验提示潜在风险，育龄期女性应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：建议停止哺乳或停止用药。

【储存条件】
喜开悦应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免冷冻和光照。注射前可在室温下回温约30分钟，不可摇晃。请将药品放在儿童接触不到的地方，过期药品按当地规定处理。

【注意事项】

1.用药前应筛查结核及乙肝等潜在感染。

2.治疗期间定期监测感染征象、肝功能及血常规。

3.出现严重感染或过敏反应应立即停药并就医。

4.计划手术的患者应提前与医生沟通用药时间安排。

5.不可自行调整剂量或突然停药，需在医生指导下进行。

利生奇珠单抗作为IL-23靶向生物制剂，在银屑病、银屑病关节炎及炎症性肠病领域展现出明确的治疗价值。患者在使用过程中应配合医生完成定期随访和实验室监测，及时反馈任何不适，以获得长期稳定的疾病控制。

关键词标签：利生奇珠单抗、risankizumab、喜开悦、SKYRIZI、IL-23抑制剂、斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、生物制剂、皮下注射、用药指南、不良反应管理

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/skyrizi