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瑞维美尼(Revumenib)是一种口服小分子menin-KMT2A相互作用抑制剂,用于治疗携带KMT2A易位的复发或难治性急性白血病以及携带易感NPM1突变的复发或难治性急性髓性白血病,适用于1岁及以上没有令人满意替代治疗方案的成人和儿童患者。该药通过抑制menin与KMT2A融合蛋白的结合,阻断白血病细胞中异常激活的下游基因转录。关于该药在国内是否被禁止使用,需要根据监管状态进行分析。本文从适应症、上市情况、价格情况及购买注意事项四个方面进行介绍。
适应症范围
瑞维美尼适用于以下两类患者。一是携带KMT2A易位的复发或难治性急性白血病成人和1岁以上儿童患者。二是携带易感NPM1突变的复发或难治性急性髓性白血病患者,适用于1岁及以上没有令人满意替代治疗方案的成人和儿科患者。
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上市情况
瑞维美尼目前尚未在中国大陆获批上市。这意味着该药未通过国家药品监督管理局的注册审批,国内医院药房无法常规供应。需要明确的是,未上市不等于被“禁止使用”。禁止使用通常指药品因安全性问题被监管机构撤销批准或明令不得使用,而瑞维美尼在国内的情况是尚未完成上市审批流程,因此不存在“被禁止使用”的说法。对于未上市药物,国内患者无法通过正规医疗渠道获取,但可以通过海外渠道购买。
价格介绍
瑞维美尼在国内还没上市,可以从海外渠道购买美版原研药,有110mg*30片和160mg*30片,售价在二十万人民币左右,价格十分昂贵。同时在海外也已经有仿制药上市出售,其药物成分与原药的基本一致,如老挝卢修斯版本的,110mg*30片每盒售价在6200人民币左右,160mg*30片每盒售价在8300人民币左右。
购买注意事项
瑞维美尼为处方药,必须在具有白血病诊疗经验的医生指导下使用。由于该药未在国内上市,国内患者可通过具备海资质的跨境医疗咨询机构购买。购药时需注意:确认所购药品为正规原研产品或经当地监管机构批准的仿制药,保留完整购药凭证和包装;不建议患者通过非正规渠道购买,以免遇到假药或储存不当的产品。该药剂量根据体重和是否联用强效CYP3A4抑制剂调整:体重≥40公斤且不联用强效CYP3A4抑制剂者为每次270毫克每日两次,联用时减至160毫克每日两次;体重<40公斤者按体表面积计算。持续使用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性,若两者均未发生,建议至少治疗6个月以观察临床反应。
关键词标签:瑞维美尼、Revumenib、REVUFORJ、KMT2A易位、NPM1突变、急性白血病、未在国内上市、美版原研药、老挝仿制药、购买注意事项
参考资料:https://www.drugs.com/monograph/revumenib.html
