【药品基本信息】
通用名称：埃万妥单抗
英文名称：Amivantamab
商品名称：锐珂

【适应症】
埃万妥单抗适用于以下三种情况：与拉泽替尼联合一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者；与卡铂和培美曲塞联合用于EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者的一线治疗；作为单药治疗具有EGFR外显子20插入突变且在铂类化疗期间或之后出现进展的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。

【用法用量】
埃万妥单抗单独使用或与拉泽替尼联合使用时：每周一次，连续5周，初始剂量分两剂在第1周第1天和第2天给予。从第7周起每2周注射一次。体重低于80公斤者每次1050毫克静脉注射，80公斤及以上者每次1400毫克静脉注射。与卡铂和培美曲塞联合使用时：前4周每周一次，初始剂量同样分两剂给予，从第7周起每3周注射一次。第1至4周：低于80公斤者1400毫克，80公斤及以上者1750毫克；第7周起：低于80公斤者1750毫克，80公斤及以上者2100毫克。

【药理作用】
埃万妥单抗是一种双特异性抗体，同时结合EGFR和MET两个受体的胞外结构域。通过阻断EGFR信号通路抑制肿瘤细胞增殖，同时通过MET靶向作用克服部分耐药机制。该药还可通过抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）招募免疫细胞杀伤肿瘤细胞，兼具靶向抑制和免疫激活双重功能。

【不良反应】
埃万妥单抗治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.输液相关反应：包括发热、寒战、低血压、呼吸困难等，多发生在首次输注时。

2.皮疹和甲沟炎：皮肤毒性较为常见，表现为痤疮样皮疹和指甲周围红肿疼痛。

3.肝功能异常：转氨酶升高和胆红素升高需定期监测。

4.低白蛋白血症：可导致水肿和营养状态下降。

5.肌肉骨骼疼痛：包括关节痛和肌肉痛，影响生活质量。

6.口腔黏膜炎和口干：消化道黏膜反应需关注。

其中，输液相关反应是需要特别关注的严重不良反应，多发生在首次给药期间。用药期间应在首次输注时密切监测生命体征，如出现严重呼吸困难、血压骤降、高热等症状应立即停药并就医。大多数不良反应可通过输注速度调整、预用抗过敏药物或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
埃万妥单抗与某些药物可能产生重要相互作用：

1.CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）可能影响拉泽替尼的血药浓度，联合用药时需注意。

2.CYP3A4强效诱导剂（如利福平、卡马西平）可能降低拉泽替尼的血药浓度，应避免合用。

3.胃酸抑制剂（如奥美拉唑）可能影响拉泽替尼的吸收，联合使用时需调整给药时间。

4.可能延长QT间期的药物（如某些抗心律失常药）合用时需谨慎监测心电图。

患者在使用埃万妥单抗期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：中度肝功能损害患者需谨慎评估，重度肝功能损害患者数据有限，应在医生指导下使用。

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者需谨慎使用。

3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量，但应加强不良反应监测。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药。

【储存条件】
埃万妥单抗应储存在2至8°C的冰箱环境中，避免冷冻和剧烈震荡。保持药品在原包装中，防止受光。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应确认EGFR突变类型，选择对应的联合方案。

2.治疗期间定期监测肝功能、血常规和电解质。

3.出现严重输液反应时应立即停药并给予对症处理。

4.育龄期患者应采取可靠避孕措施。

5.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。

埃万妥单抗作为EGFR-MET双靶点抗体，为经典突变和外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者提供了区别于传统靶向药的新选择。患者在使用过程中应密切配合肿瘤科医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。随着医保覆盖的推进，更多符合条件的NSCLC患者将有机会受益于这一双特异性抗体药物。

关键词标签：埃万妥单抗 Amivantamab 锐珂 Rybrevant EGFR MET双特异性抗体 非小细胞肺癌 NSCLC 外显子20插入突变 拉泽替尼 输液反应 体重分层剂量 靶向治疗 联合用药

参考资料：https://www.jnjlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/RYBREVANT-pi.pdf#page=15