特立妥单抗（Teclistamab，商品名泰立珂）是一种双特异性B细胞成熟抗原（BCMA）与CD3 T细胞接合器，为经历过多线治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者提供了全新的免疫治疗路径。作为全球首个获批的BCMA×CD3双抗药物，特立妥单抗通过桥接患者自身T细胞与骨髓瘤细胞，激活免疫杀伤。然而，由于其独特的T细胞激活机制，该药在用药安全性方面存在严格的禁忌与注意事项，充分了解这些内容是确保治疗安全启动的前提。

一、适应症与治疗定位：经多线治疗后的最后选择

特立妥单抗适用于已接受至少四线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。其推荐给药方案包含递增剂量阶段：第一天0.06mg/kg，第四天0.3mg/kg，第七天起转为1.5mg/kg每周一次皮下注射。达到完全缓解且维持至少六个月的患者，可将给药频率降至每两周一次。所有患者在递增剂量阶段需住院观察48小时。

二、绝对禁用人群：这些情况下不能使用

对特立妥单抗或其任何辅料成分过敏者严禁使用。已知存在严重活动性感染未得到控制的患者不应开始治疗。由于该药可引起严重的细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征，既往有严重神经系统疾病或不稳定基础疾病的患者需经医生严格评估后方可考虑。妊娠期及哺乳期女性禁用，育龄期患者在用药期间及末次给药后一段时间内须采取有效避孕措施。

三、细胞因子释放综合征——最需警惕的紧急事件

CRS是特立妥单抗最常见也最需要关注的严重不良反应，多发生在首次给药后数小时至数天内。症状从发热、寒战、低血压到严重的低氧血症和多器官功能障碍不等。递增剂量方案的设计正是为了逐步降低CRS发生的严重程度。一旦出现持续高热、血氧下降或血压不稳，须立即启动托珠单抗等对症处理，严重时需转入重症监护。

四、免疫效应细胞相关神经毒性——不可忽视的神经系统风险

ICANS表现为头痛、震颤、意识模糊、失语甚至癫痫发作，通常在CRS之后或同时出现。用药期间需密切监测神经精神状态，任何新发的认知改变或运动异常都应引起高度重视。出现中重度ICANS时需暂停给药并给予地塞米松等糖皮质激素治疗。

五、感染风险——免疫激活带来的双面效应

特立妥单抗在激活T细胞杀伤肿瘤的同时，也可能导致免疫功能紊乱，增加严重感染的风险，包括机会性感染。治疗前应筛查并处理潜在感染灶，治疗期间避免接触活疫苗，定期监测血常规及感染指标。

六、血液学毒性与肝肾功能监测

中性粒细胞减少、贫血及血小板减少均有发生，需定期检测血常规。肝功能异常也需关注，转氨酶升高时可能需要调整剂量或暂停用药。肾功能不全患者虽无需常规调整剂量，但需密切监测。

七、给药操作的特殊要求

特立妥单抗仅限皮下注射，由医务人员在腹部或大腿等部位执行，不可静脉输注。递增剂量之间可根据不良反应情况灵活调整间隔，但递增剂量2须在递增剂量1后2至7天内给予，首次治疗剂量须在递增剂量2后2至7天内给予。患者不可自行调整给药时间或剂量。

特立妥单抗作为BCMA×CD3双抗领域的先行者，为多线耐药的多发性骨髓瘤患者带来了实质性的治疗新选择。但其严格的递增给药方案、住院观察要求以及对CRS和ICANS的高度警惕，都说明这并非一款可以掉以轻心的药物。患者与医疗团队在每一个给药节点上的密切配合，才是安全获益的根本保障。

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参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761291s000lbl.pdf