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Inqovi(decitabine and cedazuridine)是一种口服复方抗癌药,由decitabine 35mg和cedazuridine 100mg组成。该药由 Taiho Oncology 开发,用于治疗部分骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)患者。美国FDA于2020年首次批准其上市。
从药物分类来看,Inqovi属于低甲基化药物(Hypomethylating Agent,HMA)。其中,decitabine是一种核苷代谢抑制剂,可作用于DNA甲基化过程;而cedazuridine则属于胞苷脱氨酶抑制剂,其主要作用是防止decitabine在胃肠道和肝脏中过早分解。两者联合后,可以让口服decitabine达到接近静脉注射的体内暴露水平。
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Inqovi最大的特点是“口服化”。传统decitabine治疗通常需要连续多天静脉输液,而Inqovi则将这一方案转化为口服片剂。患者一般在每28天为一个治疗周期中,于第1至第5天每日口服一次。官方说明书要求空腹服用,通常应在进食前至少2小时或进食后至少2小时使用。
剂型方面,Inqovi为固定复方薄膜包衣片,每片含35mgdecitabine和100mg cedazuridine。目前尚无通用仿制药版本。
在临床应用中,Inqovi通常需要持续多个周期治疗。由于MDS属于慢性骨髓疾病,疗效往往需要几个疗程后才逐渐显现,因此多数患者需要长期规律用药。医生会根据血细胞计数、骨髓情况以及副作用决定是否调整剂量或延迟治疗周期。
安全性方面,Inqovi最重要的不良反应是骨髓抑制。官方资料指出,患者可能出现白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板下降以及贫血,因此感染和出血风险增加。临床中通常需要频繁监测血常规。
除骨髓抑制外,常见副作用还包括疲劳、恶心、腹泻、便秘、肌肉关节疼痛、食欲下降以及呼吸道感染等。部分患者可能出现发热性中性粒细胞减少,需要住院抗感染治疗。
此外,Inqovi还存在胚胎-胎儿毒性风险。说明书建议具有生育能力的患者在治疗期间采取有效避孕措施,并避免妊娠。
总体来看,Inqovi是一种把传统静脉低甲基化治疗转化为口服形式的血液肿瘤药物,其核心意义在于提高长期治疗便利性,同时尽量维持与注射decitabine相近的药效。
参考资料:https://www.drugs.com/inqovi.html
