妥卡替尼/图卡替尼（Tucatinib）是一种口服HER2抑制剂，主要用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌（包括脑转移患者）以及HER2阳性结直肠癌。该药目前尚未在中国大陆获批上市，因此国内患者若需使用，主要依赖海外购药渠道。了解其在海外的可及性、价格水平及治疗效果，对患者选择具有实际参考意义。本文将从适应症、原研厂家、上市时间、价格情况及治疗效果五个方面进行介绍。

适应症范围
妥卡替尼适用于以下两类患者：一是与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗HER2阳性晚期不可切除或转移性乳腺癌成人患者，包括伴有脑转移者，且患者在转移性环境中已接受过至少一种既往抗HER2方案；二是与曲妥珠单抗联合治疗RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌成人患者，这些患者在氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗后出现疾病进展。

原研药研发生产厂家
妥卡替尼的原研企业为美国Seagen公司（现已被辉瑞收购），该药由Seagen发现和开发。

国外上市时间
妥卡替尼于2020年4月获得美国FDA批准上市，用于HER2阳性转移性乳腺癌。后续适应症扩展至结直肠癌。在欧洲市场，该药也获得了上市许可。目前该药已在北美、欧洲及部分亚洲国家和地区上市销售。

海外市场价格概况

图卡替尼的原研药物尚未在国内市场销售，因此，它也无法被纳入医保体系。在欧洲市场上，150mg*84片规格的欧洲版妥卡替尼原研药，每盒的售价可能高达四万多人民币，确实价格不菲。同时，海外市场已有图卡替尼的仿制药上市，例如老挝药厂生产的150mg*60片规格产品，价格大约在两千多人民币。相较于原研药，这个价格显然亲民许多，而且仿制药与原研药在药物成分上基本一致。

治疗效果概述
在临床应用中，妥卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用，能够为HER2阳性转移性乳腺癌患者（包括脑转移者）提供有效的疾病控制。对于既往接受过多种抗HER2治疗的患者，该联合方案仍可带来临床获益。在HER2阳性结直肠癌患者中，妥卡替尼联合曲妥珠单抗为难治性患者提供了新的治疗选择。推荐用法为每日两次口服300毫克，可与食物同服或不随餐服用，整片吞服，两剂之间间隔约12小时。若漏服或呕吐，按原计划时间服用下一剂，不可加倍补服。

关键词标签：妥卡替尼、图卡替尼、Tucatinib、TUKYSA、Seagen、HER2阳性乳腺癌、乳腺癌脑转移、HER2阳性结直肠癌、未在国内上市、欧版原研药、老挝仿制药

参考资料：https://www.drugs.com/sfx/tukysa-side-effects.html