【药品基本信息】
通用名称：贝达喹啉
英文名称：Bedaquiline
商品名称：斯耐瑞

【适应症】
本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人和儿童患者（2岁及以上且体重至少8公斤）的耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。
限制使用：禁止用于治疗潜伏性、肺外或药物敏感的肺结核病；禁止用于非结核分枝杆菌引起的感染；本品治疗HIV合并耐多药肺结核的安全性和有效性尚未确定，临床数据有限。

【用法用量】
成人患者：第1至2周每次400mg口服每日一次与食物同服；第3至24周每次200mg口服每周三次与食物同服，两次用药间隔至少48小时。儿童患者：体重大于15公斤且小于30公斤，第1至2周每次200mg口服每日一次，第3至24周每次100mg口服每周三次；体重大于等于30公斤，用法同成人。

【药理作用】
贝达喹啉通过抑制结核分枝杆菌ATP合酶，阻断细菌能量代谢，从而发挥杀菌作用。其作用靶点独特，与现有抗结核药物无交叉耐药，因此对耐多药结核菌株仍保持活性。

【不良反应】
贝达喹啉治疗过程中可能出现的不良反应包括：
1.QT间期延长
2.肝功能异常
3.恶心、呕吐、腹痛等消化道反应
4.关节疼痛
5.头痛、头晕
6.血尿酸升高
其中，QT间期延长是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测心电图、肝功能和血尿酸，如出现心悸、晕厥、严重头痛、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
贝达喹啉与某些药物可能产生重要相互作用：
1.CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）可能显著增加贝达喹啉的血药浓度
2.CYP3A4强效诱导剂（如利福平、卡马西平）可能降低贝达喹啉的血药浓度
3.可能延长QT间期的药物（如某些抗心律失常药、氟喹诺酮类）合用时需格外谨慎
4.胃酸抑制剂（如奥美拉唑）可能减少贝达喹啉的吸收
患者在服用贝达喹啉期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】
1.肝功能不全患者：中度肝功能损害患者应谨慎使用，重度肝功能损害患者禁用
2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者需谨慎使用
3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量，但应加强心电图监测
4.儿童：2岁及以上且体重至少8公斤的儿童可使用，具体剂量参照用法用量
5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后应采取有效避孕措施
6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药

【储存条件】
贝达喹啉应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】
1.治疗前应评估患者的基础心电图、肝功能和血压
2.治疗期间定期监测心电图、肝功能、电解质和血尿酸
3.出现严重心律失常或肝功能显著异常时应立即停药
4.避免与已知可延长QT间期的药物联合使用
5.育龄期患者应采取可靠避孕措施
6.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药
7.整片吞服，不可掰开或碾碎

贝达喹啉作为耐多药肺结核短程治疗方案的核心药物，为那些几乎无药可用的结核患者提供了新的治疗希望。患者在使用过程中应密切配合医生的监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。随着医保覆盖的推进，更多中国患者将能够受益于这一抗结核创新药物。

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参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/204384s019lbl.pdf