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雷米普利口服液(ramipril)-VOSTALLY详细的说明书内容有啥

【药品基本信息】
通用名称:雷米普利口服液
英文名称:ramipril
商品名称:VOSTALLY

【适应症】
本品为血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,适用于:

1.治疗成人高血压,以降低血压。降低血压可减少致命性和非致命性心血管事件的风险,主要是卒中与心肌梗死。

2.用于55岁及以上、有发生重大心血管事件高风险的患者,降低其心肌梗死、卒中或心血管源性死亡的风险。

3.用于心肌梗死后心力衰竭的成人患者,降低其心血管源性死亡及因心力衰竭住院的风险。

【用法用量】

1.高血压:初始剂量为每次2.5mg至20mg,口服,每日1次,治疗2至4周后根据血压反应调整剂量,滴定至常用维持剂量为每日2.5mg至20mg,可单次服用或分两次等量服用。

2.降低心肌梗死、卒中或心血管源性死亡风险:首周每次2.5mg,口服,每日1次;接下来3周,每次5mg,每日1次;之后根据患者耐受性增至维持剂量每次10mg,每日1次。

3.心肌梗死后心力衰竭:初始剂量为每次2.5mg,口服,每日2次。若患者出现低血压,可减至每次1.25mg,口服,每日2次,每3周根据耐受性进行剂量滴定,目标剂量为每次5mg,口服,每日2次。

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【药理作用】
雷米普利口服后在肝脏转化为活性代谢物雷米普利拉,后者通过抑制血管紧张素转换酶,阻断血管紧张素Ⅰ向血管紧张素Ⅱ的转化,同时减少缓激肽的降解。这一双重机制可扩张血管、降低外周阻力、减少醛固酮分泌,从而有效降低血压并减轻心脏后负荷,对心肌梗死后的心室重构亦具有保护作用。

【不良反应】
雷米普利治疗过程中可能出现的不良反应包括:

1.干咳(ACE抑制剂类最具特征性的不良反应)

2.低血压,尤其在首次给药或剂量调整初期

3.头晕与头痛

4.高钾血症

5.血管性水肿(虽少见但属严重不良反应)

6.肾功能指标异常升高

其中,血管性水肿是需要特别关注的严重不良反应,可累及面部、唇舌及咽喉,一旦发生须立即停药并紧急处理。干咳在治疗早期较为多见,若无法耐受可在医生指导下换用其他类降压药。用药期间应定期监测血压、血钾及肾功能,如出现严重头晕、肌肉无力、面部肿胀或呼吸困难等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
雷米普利与某些药物可能产生重要相互作用:

1.保钾利尿剂或钾补充剂可能导致血钾升高,需密切监测。

2.非甾体抗炎药(如布洛芬)可能减弱降压效果并增加肾功能损伤风险。

3.锂制剂与本品合用可能升高血锂浓度。

4.mTOR抑制剂(如西罗莫司)合用时血管性水肿风险增加。

5.胰岛素或口服降糖药合用时低血糖风险需关注。
患者在服用雷米普利期间如需使用其他药物,包括非处方药和中药,应提前咨询医生或药师,避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者:中度肝功能损害患者初始剂量应减半,需密切监测。

2.肾功能不全患者:轻中度肾功能损害患者需从低剂量起始并调整,重度肾功能损害患者需谨慎使用。

3.老年人:65岁以上老年患者建议从最低剂量开始,逐步滴定。

4.儿童:安全性和有效性尚未确立。

5.孕妇:可能对胎儿造成伤害,育龄期女性治疗期间及停药后应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女:本品可分泌入乳汁,应停止哺乳或停止用药。

【储存条件】
雷米普利口服液应储存在25°C以下的干燥环境中,避免阳光直射。保持药品在原包装中,防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理,不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础血压、肾功能及电解质水平。

2.治疗期间定期监测血压、肾功能及血钾。

3.正在使用利尿剂的患者,建议开始治疗前暂停利尿剂2至3天,以防首剂低血压。

4.手术前应告知麻醉医生正在使用本品。

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施。

6.严格遵医嘱用药,不可自行调整剂量或停药。

7.出现血管性水肿相关症状时须立即停药并急诊就医。

雷米普利口服液作为经典ACE抑制剂,在高血压治疗与心血管事件预防中地位稳固。患者在使用过程中应密切配合医生的监测计划,及时报告任何不适,以获得最佳治疗效果。

 

关键词标签:雷米普利口服液、ramipril、VOSTALLY、ACE抑制剂、高血压、心肌梗死后心力衰竭、心血管事件预防、血管性水肿、干咳、低血压、高钾血症、每日一次、每日两次、阶梯剂量

 

参考资料:https://www.medicines.org.uk/emc/product/100382/pil#gref

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