【药品基本信息】
通用名称：非戈替尼
英文名称：filgotinib
商品名称：Jyseleca

【适应症】
本品是一种Janus激酶抑制剂，适用于治疗：

1.类风湿性关节炎：针对中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）患者，当甲氨蝶呤（MTX）或其他疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）治疗无效或不耐受时，可单独使用或与MTX或其他DMARDs联合使用。

2.溃疡性结肠炎：用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者，当常规治疗无效、不耐受或有禁忌时，可单独使用或与皮质类固醇联合使用。

【用法用量】

1.类风湿性关节炎：每次200mg，口服，每日1次。对于静脉血栓栓塞（VTE）、主要心血管不良事件（MACE）和恶性肿瘤风险增加的成人患者，初始剂量为每次100mg，每日1次；若疾病控制不佳，可增加至200mg，每日1次。长期治疗时，应使用最低有效剂量。

2.溃疡性结肠炎：

诱导治疗：推荐剂量为200mg，每日1次，口服。若初始10周治疗临床反应不佳，可延长12周诱导治疗，剂量不变。持续治疗22周仍未达预期效果者，需停用本品。

维持治疗：推荐剂量为200mg，每日1次，口服。对于VTE、MACE和恶性肿瘤风险增加的成人患者，初始剂量为每次100mg，每日1次；若疾病发作，可增加至200mg，每日1次。长期治疗时，应使用最低有效剂量。

【药理作用】
非戈替尼通过选择性抑制Janus激酶（JAK）1，阻断细胞内信号传导通路，减少炎症因子的释放，从而发挥抗炎和免疫调节作用，改善类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的症状。

【不良反应】
非戈替尼治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.感染（如上呼吸道感染、尿路感染）

2.头痛

3.恶心

4.肝功能异常

5.高血压

6.血脂异常
其中，严重感染是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测血压和肝功能，如出现发热、咳嗽、黄疸等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
非戈替尼与某些药物可能产生重要相互作用：

1.CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）可能显著增加非戈替尼的血药浓度。

2.CYP3A4强效诱导剂（如利福平、卡马西平）可能降低非戈替尼的血药浓度。

3.胃酸抑制剂（如奥美拉唑）可能减少非戈替尼的吸收。

4.可能延长QT间期的药物（如某些抗心律失常药）合用时需谨慎。
患者在服用非戈替尼期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：中度肝功能损害患者应减量至100mg每日一次，重度肝功能损害患者禁用。

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者需谨慎使用。

3.老年人：65岁以上老年患者无需调整剂量。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后一定时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药。

【储存条件】
非戈替尼应储存在30°C以下的干燥环境中，避免阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础血压和肝功能。

2.治疗期间定期监测血压、肝功能、血脂和感染指标。

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医，避免脱水。

4.手术前至少7天应暂停用药，以减少伤口愈合问题。

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施。

6.避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，可能影响药物代谢。

7.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。
非戈替尼为类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择，患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

参考资料：https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2020/20200924148982/anx_148982_en.pdf