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特立妥单抗(teclistamab)是一种双特异性B细胞成熟抗原导向的CD3 T细胞接合剂,用于治疗既往接受过至少四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药物已在国内上市,但尚未纳入医保。
适应症与治疗定位
特立妥单抗适用于复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者,且既往至少接受过四种治疗方案。通过同时结合骨髓瘤细胞表面的BCMA和T细胞表面的CD3,激活T细胞杀伤肿瘤细胞。采用皮下注射,需遵循递增剂量方案并在住院监测下进行。
原研药研发生产厂家
特立妥单抗由强生公司研发生产。强生是一家总部位于美国的全球性医疗健康企业,在肿瘤、免疫、神经科学等领域具有深厚研发实力。
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医保及价格情况
特立妥单抗原研药已经在国内上市,但还未纳入医保,每盒售价大概在3万至四万人民币不等。在海外出售的欧版特立妥单抗原研药,规格为30mg/3ml的每盒售价大约在一万多人民币,规格为153mg/1.7ml(90mg/ml)的每盒售价大约在五万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。此外,国内、外还没有特立妥单抗仿制药上市出售。
治疗效果
特立妥单抗通过激活T细胞介导的细胞毒性作用,对复发难治性多发性骨髓瘤患者产生抗肿瘤效应。需在专业医疗团队管理下使用,严格遵守递增剂量方案和住院监测要求。
购买注意事项
患者应通过国内具备血液肿瘤诊疗资质的大型医院药房凭处方购买,确保药品质量。递增剂量期间每次给药后需住院观察48小时,管理细胞因子释放综合征等急性不良反应。如考虑海外购药,务必通过信誉良好的跨境医疗咨询机构,并自行承担质量甄别及运输风险。
综上所述,特立妥单抗国内已上市但尚未纳入医保,患者需自费。应在专科医生指导下严格遵循递增剂量方案。
参考资料:https://www.drugs.com/history/tecvayli.html
