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博舒替尼(Bosutinib)是否已经在全球上市了

博舒替尼Bosutinib)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病。该药物已在全球多个国家和地区获批上市,但尚未在中国内地上市。

适应症与治疗定位

博舒替尼适用于新诊断或对先前治疗有耐药性或不耐受的慢性期Ph+CML的成人和1岁及以上儿童患者,以及对既往治疗产生耐药性或不耐受的加速期或急变期Ph+CML成人患者。成人剂量根据疾病分期为400毫克或500毫克每日一次口服,与食物同服;儿童剂量根据体表面积计算。

原研药生产厂家

博舒替尼由辉瑞制药研发生产。辉瑞是一家总部位于美国的全球性生物制药公司,在肿瘤、疫苗、免疫等领域具有深厚研发实力。

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全球上市情况

博舒替尼已在美国、欧洲、日本等多个国家和地区获批上市,但尚未在中国内地获得国家药品监督管理局的上市批准。

价格情况

目前在海外出售的原研版本有瑞士版、土耳其版、欧洲版,土耳其版规格500mg*28片每盒的售价可能在2千多人民币;而欧版、瑞士版每盒售价可能在两万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。同时在海外也有其他国家生产的博舒替尼仿制药,其药物成分与原研药的基本一致,如印度迈兰药厂生产的规格400mg*30片每盒售价可能在一千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。

购买注意事项

因未在国内上市,患者需通过海外渠道获取。用药前必须由血液科医生评估,确认为Ph+CML患者。严格遵医嘱选择剂量(新诊断慢性期400毫克,耐药/进展期500毫克),与食物同服。治疗期间需监测血常规、肝功能、心电图。儿童剂量需根据体表面积精确计算。务必通过信誉良好的跨境医疗服务机构购买仿制药,避免通过非正规渠道购买带来的风险

综上所述,博舒替尼已在全球多国上市,但尚未在国内获批,患者需通过海外正规渠道获取。

 

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参考资料:https://www.drugs.com/history/bosulif.html

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