【药品基本信息】
通用名称：zopapogene imadenovec
英文名称：zopapogene imadenovec-drba

商品名称：PAPZIMEOS

【适应症】
PAPZIMEOS（zopapogene imadenovec-drba）适用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病，为患者提供新的治疗选择，有助于控制病情进展，改善生活质量。

【用法用量】
推荐剂量为每次注射5×10¹¹颗粒单位（PU），在12周内完成四次皮下注射。标准给药方案如下：首次给药后，第2次给药需间隔不少于11天，通常安排在约第2周进行；第3次给药在首次给药后约6周进行；第4次给药则在首次给药后约12周完成。在开始PAPZIMEOS治疗前，需先对患者可见的乳头状瘤进行手术切除。治疗过程中，通常在第3次和第4次给药前再次评估患者情况，如存在可见乳头状瘤，应予以清除后再进行注射，以确保治疗效果。

【药理作用】
PAPZIMEOS通过特定机制作用于复发性呼吸道乳头状瘤病相关细胞，调节细胞生长与分化过程，抑制乳头状瘤的异常增殖，从而达到控制病情的目的。其具体作用机制涉及复杂的分子生物学过程，包括与特定细胞表面受体结合，激活或抑制细胞内信号传导通路等。

【不良反应】
PAPZIMEOS治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.注射部位反应，如红肿、疼痛等。

2.发热、乏力等全身症状。

3.头痛、头晕等神经系统症状。

4.胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻等。

5.肝功能异常，表现为转氨酶升高等。

6.过敏反应，如皮疹、瘙痒等。
其中，肝功能异常是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测肝功能，如出现皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
PAPZIMEOS与某些药物可能产生重要相互作用：

特定免疫抑制剂可能影响PAPZIMEOS的免疫调节效果。

某些抗病毒药物可能与PAPZIMEOS在代谢途径上存在竞争关系。
患者在服用PAPZIMEOS期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：用药需谨慎，需密切监测肝功能指标，根据具体情况调整剂量或停药。

2.肾功能不全患者：目前尚无针对肾功能不全患者的特殊剂量调整建议，需根据个体情况评估用药风险与获益。

3.老年人：65岁以上老年患者用药无需特殊调整剂量，但需加强监测，关注不良反应发生情况。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立，不建议儿童使用。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药，避免药物通过乳汁对婴儿造成潜在影响。

【储存条件】
PAPZIMEOS应储存在2 - 8°C的冷藏环境中，避免冷冻。保持药品在原包装中，防止受潮和光照。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应全面评估患者的身体状况，包括基础疾病、过敏史等。

2.治疗期间定期监测各项生命体征和实验室指标，如血压、肝功能、甲状腺功能等。

3.出现严重不良反应时应及时就医，采取相应治疗措施。

4.手术前应告知医生正在使用PAPZIMEOS，以便评估手术风险和调整用药方案。

5.育龄期患者应严格采取可靠避孕措施，避免意外怀孕。

6.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药，以确保治疗效果和安全性。

PAPZIMEOS为成人复发性呼吸道乳头状瘤病患者提供了新的治疗希望。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

参考资料：https://precigen.com/papzimeos-prescribing-information.pdf